為何孟加拉可以合法仿制生產(chǎn)克唑替尼?
克唑替尼是全球第一個(gè)小分子ALK和c-MET雙靶點(diǎn)口服抑制劑,2011年經(jīng)美國食品與藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,用于治療表達(dá)EML4一ALK融合基因的晚期NSCLC患者。
目前,克唑替尼已經(jīng)在全球多個(gè)國家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)上市。2013年1月22日,該藥獲得我國食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)用于治療ALK陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。
雖然國內(nèi)已經(jīng)上市的克唑替尼的原研藥,但是由于原研定價(jià)太高,國內(nèi)更多的患者會選擇孟加拉克唑替尼進(jìn)行治療。
目前孟加拉克唑替尼有碧康和伊思達(dá)兩種廠家版本,在品質(zhì)上均與原研藥高度一致,價(jià)格上卻比原研藥便宜許多。
目前一盒孟加拉伊思達(dá)版克唑替尼規(guī)格為250mg*60膠囊,價(jià)格僅在5200元左右,一盒孟加拉碧康版克唑替尼規(guī)格在250mg*28膠囊售價(jià)在2750元左右,250mg*60膠囊售價(jià)在5600元左右。
那么為何孟加拉可以合法仿制生產(chǎn)克唑替尼?
根據(jù)世界貿(mào)易組織WTO規(guī)定,孟加拉作為欠發(fā)達(dá)成員國家,獲得對發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥產(chǎn)品和臨床數(shù)據(jù)專利保護(hù)的豁免,在國家有效監(jiān)管下,可生產(chǎn)任一款世界新藥的仿制藥。
因此孟加拉克唑替尼可以在政府的監(jiān)管下仿制生產(chǎn),但是僅限于本國出售,在國內(nèi)買賣、代購孟加拉克唑替尼都是違法行為。
因此選擇購買孟加拉克唑替尼的患者,可以親自前往孟加拉正規(guī)醫(yī)院就醫(yī)購藥,或者通過國內(nèi)專業(yè)的海外醫(yī)療服務(wù)平臺的協(xié)助【點(diǎn)擊咨詢】,聯(lián)系孟加拉正規(guī)醫(yī)院直郵購藥。
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