國產版首過一致性評價,2021年替莫唑胺價格戰(zhàn)觸機便發(fā)!
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替莫唑胺
印度
替莫唑胺臨床上用于治療新診斷的多形性膠質母細胞瘤及常規(guī)治療后復發(fā)或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤,為腦膠質瘤一線治療藥物。
2007年1月,先靈葆雅(中國)有限公司將抗膠質中位隨訪28個月后,加放療組患者中位生存期為瘤新藥替莫唑胺帶到了中國,也標志著替莫唑胺在國內的上市。
一直以來,進口替莫唑胺在國內一直是獨占鰲頭,直至國產藥的上市,給原研藥市場帶來了較大沖擊。2019年3月,天士力全資子公司江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于替莫唑胺膠囊三個規(guī)格的《藥品補充批件》,該公司旗下國產替莫唑胺通過仿制藥一致性評價。
2020年8月31日晚間,雙鷺藥業(yè)披露公告,稱公司于近日收到了國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的替莫唑胺膠囊“藥品注冊證書”。該產品100mg規(guī)格按新4類獲得藥品注冊批件,視同為通過一致性評價。
國產版首過一致性評價,對于進口替莫唑胺來說是個不小的沖擊。因此在國內,2021年替莫唑胺價格戰(zhàn)也是觸機便發(fā)!
根據目前市場上給出的參考價格,2021年替莫唑胺價格還是進口版本最為昂貴,一盒價格在3000-4600元左右,國產版本價格稍低一些,一盒的售價是800多元。
相比較國內個版本替莫唑胺給出的售價,印度上市出售的仿制版替莫唑胺顯得尤為親民,印度替莫唑胺是由西普拉公司仿制生產,一盒價格僅在480元左右【點擊咨詢】,相對于原研藥價格,印度替莫唑胺有著很大的價格優(yōu)勢。
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