Mavyret：丙肝新藥資訊
Jiucdms
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之前，繪佳醫(yī)療為您盤點(diǎn)了一些最近有望上市的新藥，這就傳來(lái)了好消息，艾伯維（AbbVie）的丙肝新藥Mavyret（glecaprevir / pibrentasvir）獲批上市了。繪佳醫(yī)療帶你盤點(diǎn)一番。
由艾伯維帶來(lái)的Mavyret就是這樣一款新藥。它由兩種主要成分組成，一種是glecaprevir（100mg），用于抑制NS3/4A蛋白酶；另一種是pibrentasvir（40mg），抑制NS5A。這款新藥每日只需服用一次，且不需要額外使用利巴韋林（ribavirin），就能起到泛基因型的丙肝治療效果。之前，這款新藥曾獲得美國(guó)FDA頒發(fā)的突破性療法認(rèn)定，以及優(yōu)先審評(píng)資格。
在一項(xiàng)約有2300名患者參與的大型臨床試驗(yàn)中，Mavyret的安全性與療效得到了評(píng)估。研究人員發(fā)現(xiàn)，接受Mavyret治療的患者在治療結(jié)束后的12周，血液中無(wú)法檢測(cè)到病毒存在的患者比例高達(dá)92%-100%！這表明患者的丙肝感染已被治愈。這款新藥的常見(jiàn)副作用是頭疼、疲勞、以及惡心?；谶@些良好的數(shù)據(jù)，美國(guó)FDA決定批準(zhǔn)它上市。
“這一批準(zhǔn)為許多患者提供了更短的治療周期，也為那些在直接抗病毒療法中沒(méi)有取得效果的1型丙肝患者提供了新的治療方案?！盕DA藥物評(píng)估和研究中心下屬抗微生物產(chǎn)品辦公室主任Edward Cox博士說(shuō)。
“Mavyret讓醫(yī)生與患者有了全新的治療方案。它高度有效，有潛力在短短8周之內(nèi)治愈大部分丙肝患者，而不用考慮病毒的基因型，”艾伯維的研發(fā)執(zhí)行副總裁兼首席科學(xué)官M(fèi)ichael Severino博士說(shuō)：“Mavyret的批準(zhǔn)表明了艾伯維的一貫承諾，即推進(jìn)科學(xué)，滿足醫(yī)療需求，為患者帶來(lái)全新的治愈手段?！?br />
在此，我們祝賀艾伯維這款新藥順利上市，也衷心祝愿這些新藥早日在國(guó)內(nèi)上市，人類早日消滅丙肝。
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