羅氏口服肺癌新藥獲FDA批準
考拉抱123
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12月11日美國FDA批準了羅氏新藥Alecensa (alectinib)(音譯:艾樂替尼)用于治療晚期(轉(zhuǎn)移性)ALK陽性非小細胞肺癌患者,這些患者均為接受Xalkori (crizotinib)(音譯:克唑替尼)治療后無效或無法忍受Xalkori 治療。
ALK基因突變可發(fā)生在幾種不同類型的癌細胞中,包括肺癌細胞。通常有5%的非小細胞肺癌患者存在ALK基因突變。轉(zhuǎn)移性癌癥可擴散到身體的其他部位,在ALK陽性轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者體內(nèi),腦部通常是癌癥轉(zhuǎn)移的主要位置。
艾樂替尼是一種口服的藥物,能阻止ALK蛋白的活性,在某種意義上可以阻止非小細胞肺癌細胞的生長和傳播。該藥物的安全性和有效性經(jīng)兩項隨訪臨床試驗驗證,這兩項試驗的參與者均為接受克唑替尼后失效的ALK-陽性非小細胞肺癌患者。試驗期間參與者每日服用艾樂替尼兩次以檢測藥物對他們的影響。在第一項研究中,38%的參與者非小細胞肺部腫瘤有縮小,效應持續(xù)平均時間為7.5個月。在第二項研究中,44%的參與者非小細胞肺部腫瘤有縮小,效應持續(xù)平均時間為11.2個月。試驗還研究了艾樂替尼對個體腦部腫瘤轉(zhuǎn)移的影響。兩項試驗中出現(xiàn)腫瘤腦部轉(zhuǎn)移的患者中有60%的腫瘤大小出現(xiàn)完整或部分縮小,效應持續(xù)平均時間為9.1個月。
當然,艾樂替尼也有不止一項的副作用,Alecensa最常見的副作用為疲勞、便秘、腫脹(水腫)和肌肉疼痛。Alecensa還可能導致嚴重的副作用,包括嚴重或危及生命的肺部炎癥、心跳過緩或嚴重的肌肉問題,當病人暴露于陽光下時,還可能導致曬傷。