妊娠婦女可以服用克唑替尼嗎?
Jiucdms
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克唑替尼是由輝瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP競爭性的多靶點蛋白激酶抑制劑。分別在ALK、ROS和MET激酶活性異常的腫瘤患者中證實克唑替尼對人體有顯著臨床療效。
但相比有患者會問,妊娠婦女可以服用克唑替尼嗎?下面就帶大家了解一下。
基于克唑替尼膠囊的作用機制,妊娠婦女服用可能會給胎兒帶來傷害。目前尚無對妊娠婦女服用克唑替尼膠囊進行足夠的且良好對照的研究。
在大鼠的非臨床研究中,在暴露于近似于人體臨床推薦劑量(250 mg,每日兩次)的情況下具有胚胎毒性和胎兒毒性。對器官形成期間的妊娠大鼠和家兔給予克唑替尼,以研究藥物對胚胎/胎兒發(fā)育的影響。當大鼠用藥為?50 mg/kg/天時(根據(jù)曲線下面積,大約為推薦人體臨床用藥劑量的0.6 倍),出現(xiàn)著床后流產(chǎn)增加。當大鼠用藥劑量達200 mg/kg/天(根據(jù)曲線下面積,大約為推薦人體臨床劑量時的2.7 倍)或家兔用藥劑量達60 mg/kg/天(曲線下面積約為推薦人體臨床劑量時的1.6 倍)時,胚胎的體重有所降低,但未出現(xiàn)致畸作用。
所以育齡婦女在服用克唑替尼膠囊進行治療時應盡量避免懷孕。在治療過程中以及完成治療至少90 天內(nèi)應采取適當?shù)姆椒ㄟM行避孕。
若在妊娠期間服用克唑替尼,或患者或其伴侶在用藥期間懷孕,則應清楚克唑替尼對胎兒具有潛在危害。