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克唑替尼是目前唯一獲批的晚期ROS1融合非小細(xì)胞肺癌一線治療靶向藥。最近在瑞士日內(nèi)瓦舉行的2019年歐洲肺癌大會（ELCC 2019）上報道了克唑替尼治療ROS1融合非小細(xì)胞肺癌的總生存期數(shù)據(jù)。


根據(jù)報道，PROFILE 1001研究中ROS1融合患者的中位總生存期高達(dá)51個月，數(shù)據(jù)截止時仍有22.6%的患者持續(xù)接受克唑替尼治療。



克唑替尼，一個藥管兩年



PROFILE 1001是克唑替尼治療ROS1融合晚期非小細(xì)胞肺癌的I期臨床研究，研究納入了53例患者， 患者每日口服克唑替尼2次，每次250毫克。


結(jié)果顯示：克唑替尼治療的客觀緩解率（ORR）達(dá)71.7%，大部分患者的腫瘤都有退縮，中位持續(xù)緩解時間（DOR）高達(dá)24.7個月，就是說療效評價達(dá)到客觀緩解的患者里面一半可以持續(xù)有效24.7個月以上，一個藥管兩年以上。








無進(jìn)展生存期曲線圖，可見中位無進(jìn)展生存期（PFS）為19.3個月



克唑替尼，4年生存率51%



PROFILE 1001研究中患者的中位總生存期高達(dá)51個月，30.2%的患者接受克唑替尼治療超過4年，數(shù)據(jù)截止時仍有22.6%的患者持續(xù)接受克唑替尼治療。


克唑替尼治療安全性良好，沒有患者因為治療相關(guān)不良反應(yīng)中止用藥，沒有4級危險治療相關(guān)不良反應(yīng)，也沒有治療相關(guān)死亡。最常見的3級嚴(yán)重治療相關(guān)不良反應(yīng)為低磷血癥（15.1％）和中性粒細(xì)胞減少癥（9.4％）。




總生存期曲線圖，可見1年生存率79%，4年生存率51%


不同ROS1融合體的總生存期圖



更多新藥，更長生存期



ELCC 2019報道的應(yīng)該是首個晚期ROS1非小細(xì)胞肺癌靶向治療的總生存期數(shù)據(jù)，中位總生存期高達(dá)51個月。


ROS1跟ALK一樣都是屬于預(yù)后較好的驅(qū)動突變，只要新一代克服克唑替尼耐藥的ROS1靶向藥不斷進(jìn)入臨床應(yīng)用，相信ROS1融合非小細(xì)胞肺癌將會變成一種慢性病。