重磅奧希替尼獲一線治療非小細(xì)胞肺癌
蘿卜吃兔子
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在2016年世界肺癌大會(huì)上公布的AURA3研究結(jié)果表明：
奧希替尼在一線EGFR-TKI治療后進(jìn)展，組織標(biāo)本確認(rèn)T790M突變的病人中應(yīng)用，可以繼續(xù)獲得10.1個(gè)月的無進(jìn)展生存期，相比于標(biāo)準(zhǔn)化療對(duì)照組的4.4個(gè)月，在療效PK中完勝化療。奧希替尼也因此牢固的獲取了EGFR陽性NSCLC二線治療的適應(yīng)癥。
問題隨之而來，既然奧希替尼在T790M突變的患者中的二線療效完勝化療，那么奧希替尼能否用于一線治療方案呢？
為了回答這個(gè)問題，F(xiàn)LAURA研究應(yīng)運(yùn)而生，在ESMO2017上作為在主席論壇匯報(bào)的 7 項(xiàng)最新突破性摘要之一橫空出世，震驚世界。
FLAURA 研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、國(guó)際多中心的 III 期臨床研究，共納入 556 名既往未接受任何治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性 EGFR 突變陽性的 NSCLC 患者，旨在評(píng)價(jià)奧希替尼與當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn) EGFR TKI 方案（吉非替尼或厄洛替尼）的有效性與安全性。
在剛剛進(jìn)行的2018年歐洲肺癌大會(huì)上，F(xiàn)LAURA研究的最新數(shù)據(jù)公布，結(jié)果顯示相對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)治療組，奧希替尼組的TDT、TFST、PFS2、TDTKI均有臨床意義的提高，而且所有終點(diǎn)均保持獲益一致，進(jìn)一步支持和印證了總生存期中期分析鼓舞人心的結(jié)果。
通俗的說，和以往的研究相比較，進(jìn)展后結(jié)果表明各個(gè)研究終點(diǎn)均顯示出患者獲益，且因療效改善出現(xiàn)后續(xù)治療時(shí)間延長(zhǎng)的趨勢(shì)；初步預(yù)測(cè)患者總生存期獲益的可能越來越明顯。
讓我們?cè)俅位仡檴W希替尼的光榮之旅。
2015年11月，奧希替尼獲得了FDA加速批準(zhǔn)，成為首個(gè)獲批上市用于經(jīng)EGFR-TKI治療時(shí)或治療后進(jìn)展的T790M突變陽性的NSCLC靶向藥。
2017年3月，奧希替尼獲得CFDA批準(zhǔn)，正式在中國(guó)上市
2017年9月，NCCN指南推薦奧希替尼用于一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變陽性NSCLC患者。
如今，奧希替尼終于如愿以償獲得FDA批準(zhǔn)用于一線，給廣大病友帶來更多的選擇。
