80%患者腫瘤縮小!患者迎來重磅新藥?
打一槍就跑
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2022年12月,F(xiàn)DA正式批準(zhǔn)Adagrasib (Krazati,阿達(dá)格拉西布,代號(hào)為MRTX849) 用于KRAS G12C 突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的成年患者。這是KRAS G12C 突變肺癌患者的第2款靶向療法。
此次獲批,是基于MRTX849代號(hào)為 KRYSTAL-1 臨床實(shí)驗(yàn)的最新第 2 期隊(duì)列的卓越數(shù)據(jù),非常振奮人心。
截止到2021年10月15日,共有116名 經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)化療失敗后的KRAS G12C突變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者參加了該研究并接受了600 mg BIDadagrasib(阿達(dá)格拉西布,MRTX849)的治療,其中98% 的患者在化療后或聯(lián)合化療之前接受過 PD-1/L1 抑制劑治療。
結(jié)果顯示:
在可評(píng)估緩解的患者中(n=112),初步結(jié)果顯示,盲獨(dú)立中央審查(BICR)的客觀緩解率(ORR)為 43%,疾病控制率(DCR)為 80%,也就是說,80%的患者病灶都出現(xiàn)了不同程度的縮小,還有一位幸運(yùn)的患者腫瘤全部消失,達(dá)到完全緩解!中位持續(xù)時(shí)間為緩解(DOR)為 8.5 個(gè)月。