美國新藥完全治愈牛皮癬費用只要20萬
美博士
Lv.2
銀屑病是一種皮膚病,可導致皮膚表面出現(xiàn)紅斑和鱗屑脫落。銀屑病又屬于自身免疫性疾病,在具有銀屑病家族史的人群中更常見,發(fā)病人群以15~35歲的青壯年為主。斑塊狀銀屑病是銀屑病中最常見的一種,其臨床表現(xiàn)是形狀大小不一的紅斑且表面覆蓋有厚厚的、易剝落的銀白色鱗屑。
“Taltz的獲批為幫助患者減輕由斑塊狀銀屑病引起的皮膚炎癥和不適提供了另一種重要的治療選擇,”FDA藥品評價與研究中心的藥物評價III辦公室主任Julie Beitz博士說。
Taltz的活性成分是一種名叫ixekizumab的抗體。通過與引起炎癥的蛋白質(zhì)白介素-17A粘合在一起,該抗體可以抑制和斑塊狀銀屑病發(fā)生有關的炎癥反應。
Taltz的給藥方式是靜脈注射,其適用人群是適合接受全身治療(藥物經(jīng)口服或注射后通過血液循環(huán)到達全身組織)、光療(紫外線治療)或全身治療聯(lián)合光療的斑塊狀銀屑病患者。
三項隨機安慰劑對照臨床試驗確定了Taltz治療斑塊狀銀屑病的安全性與有效性。這三項試驗共入組3866名適合接受全身治療或光療的斑塊狀銀屑病患者。通過對銀屑病所致患者皮膚變化的范圍、性質(zhì)和嚴重程度的得分情況進行評估,結(jié)果顯示,Taltz的臨床有效性顯著高于安慰劑,使患者皮膚上的紅斑和銀屑完全消退或幾乎完全消退。
由于Taltz是一種會影響人體免疫系統(tǒng)的藥物,所以獲批的用藥指南告知患者:使用Taltz可能會使他們發(fā)生感染、過敏性疾病或自身免疫性疾病的風險更大。Taltz治療使患者出現(xiàn)了嚴重的過敏反應,導致了炎癥性腸病的發(fā)生或惡化。因此,應密切監(jiān)測使用Taltz的患者,以防他們出現(xiàn)上述情況。Taltz的最常見副作用是上呼吸道感染、注射部位反應和真菌感染(癬)。
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