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近日，我國(guó)首個(gè)3D打印人體植入物——人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)批準(zhǔn)，該產(chǎn)品也是國(guó)際上首個(gè)通過(guò)臨床驗(yàn)證后獲得注冊(cè)的3D打印人工髖關(guān)節(jié)假體。本次獲得注冊(cè)的人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品屬于三類骨科植入物是我國(guó)監(jiān)管等級(jí)最高的醫(yī)療器械產(chǎn)品。該產(chǎn)品由北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科醫(yī)生張克、劉忠軍、蔡宏與北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材股份有限公司合作研制。

曾主刀完成世界首例應(yīng)用3D打印技術(shù)人工定制樞椎治療寰樞椎惡性腫瘤的北京大學(xué)第三院骨科主任劉忠軍坦言，此次審批注冊(cè)成功，意味著3D打印植入物得到了認(rèn)可，為同類產(chǎn)品獲批開(kāi)辟了先河。后續(xù)研制的同類產(chǎn)品也有望加速得到審批。該產(chǎn)品為患者提供了使用先進(jìn)技術(shù)治療病痛的有效手段，產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化后將打破國(guó)外產(chǎn)品對(duì)高端市場(chǎng)的壟斷，大大降低價(jià)格，為患者節(jié)約大筆醫(yī)療支出。