曲妥珠單抗聯(lián)合卡培他濱和奧沙利鉑治療晚期胃癌效果如何?
物事人非空自悲
Lv.1
曲妥珠單抗聯(lián)合卡培他濱和奧沙利鉑治療晚期胃癌多中心II期臨床研究
在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,治療胃癌的方法一直在不斷研究和改進(jìn)。近年來,一項(xiàng)關(guān)于曲妥珠單抗聯(lián)合卡培他濱和奧沙利鉑治療晚期胃癌的多中心II期臨床研究引起了廣泛關(guān)注。這項(xiàng)研究旨在評估這種聯(lián)合治療方案對晚期胃癌患者的療效和安全性。
曲妥珠單抗是一種靶向人表皮生長因子受體2(HER2)的抗體,已經(jīng)被批準(zhǔn)用于氟尿嘧啶聯(lián)合順鉑治療HER2陽性的晚期胃癌。然而,卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑(XELOX)作為晚期胃癌的一線治療方案,與曲妥珠單抗的聯(lián)合應(yīng)用尚未得到深入研究。
在這項(xiàng)多中心II期臨床研究中,轉(zhuǎn)移性或晚期HER2陽性胃癌患者被納入研究?;颊咴\斷依據(jù)HER2免疫組織化學(xué)(IHC)3+,或IHC 2+且熒光原位雜交(FISH)+。他們接受的治療方案為:靜脈注射曲妥珠單抗(8mg/m2第一周期和6mg/m2隨后周期,第一天)加口服卡培他濱(1000mg/m2,每日兩次,第1-14天)和靜脈注射奧沙利鉑(130mg/m2,第1天),每3周為一周期。
研究的主要終點(diǎn)是客觀緩解率(ORR),這是衡量腫瘤縮小或消失的比例。次要終點(diǎn)包括無進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)和毒性。在這個階段的研究中,共募集了55例HER2陽性的2011年8月和2013年2月之間的AGC患者,平均年齡為57歲(范圍29-74歲)。
經(jīng)過一段時間的治療,客觀反應(yīng)率為67%(95%可信區(qū)