使用該藥前需檢測BRAF V600E突變，該藥不用于BRAF野生型黑色素瘤。在一項國際多中心、隨機、開放標簽、對照試驗中，250例BRAF V600E陽性黑色素瘤患者按3：1分成達拉非尼治療組和達卡巴嗪（dacarbazine）治療組。結果顯示，達拉非尼治療組中位無進展生存期為5.1個月，達卡巴嗪治療組中位無進展生存期為3.5個月。

在不良反應方面，兩組的不良反應發(fā)生率差異無統計學意義，患者均可耐受。