吉非替尼詳細(xì)信息
所有名稱：吉非替尼 | 易瑞沙 | Gefitinib
易瑞沙（吉非替尼片），適用于治療既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。既往化學(xué)治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。
品牌：Natco
結(jié)構(gòu)：膠囊
單位：250mg * 30s
價格：詳詢客服
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用戶常問
易瑞沙的合理服用時間是什么時候?
易瑞沙(吉非替尼片)服用多久會產(chǎn)生耐藥性?
吉非替尼導(dǎo)致的間質(zhì)性肺炎嚴(yán)重么？
吉非替尼治療肺癌一線用還是二線用？
易瑞沙有哪些嚴(yán)重的不良反應(yīng)
易瑞沙服用后，出現(xiàn)皮疹應(yīng)該怎么辦？
簡要說明書
| 吉非替尼 | 易瑞沙 | Gefitinib 說明書 | |
|---|---|
| 藥物 | 吉非替尼Gefitinib |
| 印度官方 參考價格 |
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| 中國上市 情況 |
已上市 |
| 治療 | 本品適用于治療既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 。既往化學(xué)治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。 本品對于既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的療效，是基于大規(guī)模安慰劑對照臨床試驗(yàn)預(yù)設(shè)亞洲亞組的生存優(yōu)勢 (注：該試驗(yàn)總體人群中未顯示改善疾病相關(guān)癥狀和延長生存期) 及中國非對照臨床試驗(yàn)的生存數(shù)據(jù)而確立的。 兩個大型的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明：吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性 NSCLC 未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯(lián)合方案。 |
| 參考用法 用量 |
本品的推薦劑量為 250 mg (1 片) ，一日 1 次，口服，空腹或與食物同服。 如果有吞咽困難，可將片劑分散于半杯飲用水中 (非碳酸飲料) 。不得使用其他液體。將片劑丟入水中，無需壓碎，攪拌至完全分散(約需 10 分鐘)，即刻飲下藥液。以半杯水沖洗杯子，飲下。也可通過鼻-胃管給予該藥液。 無需因下述情況不同調(diào)整給藥劑量：年齡、體重、性別、種族、腎功能、因肝轉(zhuǎn)移而引起的中至重度肝功能損害。 劑量調(diào)整：當(dāng)患者出現(xiàn)不能耐受的腹瀉或皮膚不良反應(yīng)時，可通過短期暫停治療(最多 14 天)解決，隨后恢復(fù)每天 250 mg 的劑量 (見不良反應(yīng)) 。 兒童中使用 目前尚無本品用于兒童或青少年患者安全性與療效的資料，故不推薦使用。 |
| 不良反應(yīng) | 最常見 (發(fā)生率 20% 以上) 的藥物不良反應(yīng) ( ADRs ) 為腹瀉和皮膚反應(yīng) (包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢) ，一般見于服藥后的第一個月內(nèi)，通常是可逆性的。大約 8% 的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng) (CTC 標(biāo)準(zhǔn) 3 或 4 級) 。因 ADR 停止治療的患者有約 3%。 各身體系統(tǒng)發(fā)生的不良事件按發(fā)生頻率以降序排列 (多見：>10%;常見：>1% 且<10%;少見：>0.1% 且<1%;罕見：>0.01% 且<0.1%;極罕見：<0.01%) 基于在全球進(jìn)行的臨床研究，擴(kuò)大用藥/同情用藥以及上市后使用中的數(shù)據(jù)，在日本以外的地區(qū)間質(zhì)性肺病總的估計(jì)報(bào)告率約為 0.3%，在日本約為 3%。 一項(xiàng)雙盲的 III 期臨床研究中，比較本品加最佳支持治療 (BSC) 與安慰劑加 BSC 用于在既往接受過一個或兩個化療方案，且對最近的治療無效或不耐受的局部晚期 NSCLC 患者，間質(zhì)性肺病型事件的發(fā)生率在總體人群中相似，兩治療組均為約 1%。絕大多數(shù)報(bào)道的間質(zhì)性肺病型事件均來自東方人群，接受本品或安慰劑治療的東方人群患者中，間質(zhì)性肺病的發(fā)生率相似，分別為約 3%和 4%。一例間質(zhì)性肺病型事件導(dǎo)致死亡，為接受安慰劑治療的患者。 在日本的上市后藥物監(jiān)測研究中 (3350 名患者) ，報(bào)道的接受本品治療的患者間質(zhì)性肺病型事件的發(fā)生率為 5.8%。 |