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樂伐替尼

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寒冬早已過去!老撾樂伐替尼效果怎么樣?

2018年8月,美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA批準(zhǔn)樂伐替尼用于不可切除肝細(xì)胞癌(HCC)患者的一線治療;同年9月,中國批準(zhǔn)樂伐替尼上市,同樣用于不可切除肝細(xì)胞癌患者的一線治療。自問世以來,老撾樂伐替尼效果怎么樣也是備受關(guān)注。


2020年1月,美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸腫瘤研討會(huì)(2020 ASCO GI)上,公布了一項(xiàng)樂伐替尼點(diǎn)擊咨詢聯(lián)合Opdivo(納武利尤單抗,O藥)一線治療不可切除肝細(xì)胞癌(HCC)Ⅰb期臨床研究(Study117研究)。該研究是一項(xiàng)開放、Ib期研究,共入組30例患者接受樂伐替尼聯(lián)合O藥治療。


研究隨機(jī)分為兩個(gè)部分(第一部分:n=6,第二部分:n=24),第1部分研究入組了6例無其他合適治療方案的患者,用于劑量限制性毒性評(píng)估,結(jié)果顯示6例患者均未觀察到劑量限制性毒性。在確立了樂伐替尼聯(lián)合O藥的耐受性后,開始第2部分研究,入組了24例初治的不可切除肝細(xì)胞癌患者。

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在所有患者中,樂伐替尼的中位治療時(shí)間為5.49個(gè)月,O藥的中位治療時(shí)間為5.06個(gè)月。根據(jù)修訂的RECIST (mRECIST)標(biāo)準(zhǔn),研究者評(píng)估的所有患者的客觀緩解率(ORR)為76.7%;疾病控制率(DCR)為96.7%;臨床獲益率(CBR)為83.3%;完全緩解(CR)為10%;部分緩解(PR)為66.7%;疾病穩(wěn)定(SD)為20%;疾病進(jìn)展(PD)為3.3%。價(jià)格方面,一盒規(guī)格為4mg*30粒的大約在900元左右。


寒冬早已過去,癌癥治療方面的寒冬也不復(fù)存在,患者需配合樂觀心態(tài),加上積極的治療才能立于不敗之地。

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