樂伐替尼在哪些方面優(yōu)于索拉非尼?
隨著世界經(jīng)濟全球化的發(fā)展,世界各國之間的醫(yī)療事業(yè)也逐步走上了共同發(fā)展的道路。癌癥的治療隨著醫(yī)學的發(fā)展逐漸出現(xiàn)了起色,靶向藥物的出現(xiàn)更是為癌癥的治療提供了機會。
在過去的幾年中,大量的臨床實驗藥物都無法達到索拉非尼的療效,舒尼替尼、布立尼布等其他分子靶向藥物III期臨床試驗都以失敗告終,而樂伐替尼作為日本衛(wèi)材公司研制的小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑,主要作用于VEGFR(1—3),RET,F(xiàn)GFR(1—4),e—KIT,PDGFR—d和PDGFR一8等靶點。同時具有抗腫瘤細胞增殖及抗血管生成作用。目前已經(jīng)被FDA批準應(yīng)用于難治性分化型甲狀腺癌,并與依維莫司聯(lián)合治療進展期腎癌。樂伐替尼的基礎(chǔ)研究基礎(chǔ)試驗結(jié)果提示,在靶點抑制方面,樂伐替尼的表現(xiàn)明顯優(yōu)于索拉非尼。
樂伐替尼優(yōu)于索拉非尼體現(xiàn)在哪些方面呢?
III期REFLECT 試驗證實,接受樂伐替尼治療的患者的總生存期為13.6個月,接受索拉非尼(索拉非尼)治療的患者的總生存期為12.3個月(HR: 0.92; 95% CI 0.79-1.06),由此可見樂伐替尼的療效在統(tǒng)計學意義上表現(xiàn)出非劣與索拉非尼。
1.中位總生存期:在REFLECT是一項III期臨床試驗中,樂伐替尼組中位總生存期(OS)為13.6個月,索拉非尼組為12.3個月,樂伐替尼的優(yōu)越性顯著。
2.中位無進展生存期:在同項實驗中,樂伐替尼組中位無進展生存期(PFS)為7.4個月,索拉非尼組為3.7個月。
3.有效率:樂伐替尼組有效率(ORR)達到24%,索拉非尼組僅為9%!
4.中位進展時間:樂伐替尼組中位進展時間(TTP)為8.9個月,索拉非尼組為3.7個月。
5.安全性:在樂伐替尼組中觀察到的最常見的不良事件包括高血壓、腹瀉、食欲減退和體重減輕,而索拉非尼組最常見的不良事件包括掌跖紅腫、腹瀉、高血壓和食欲減退。
目前,中國CFDA正式確認樂伐替尼在國內(nèi)獲批上市,用于晚期肝癌的一線治療,相信隨著醫(yī)學的發(fā)展和研究的深入,樂伐替尼會給患者們帶來更大的驚喜。
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