樂(lè)伐替尼治療肝癌的臨床效果如何?
中晚期肝癌的治療方式較為局限,索拉非尼作為首個(gè)被批準(zhǔn)用于中晚期肝細(xì)胞肝癌的分子靶向藥物為廣大患者帶來(lái)了福音。但是因?yàn)槠涓弊饔么笠约隘熜Р簧躏@著(總生存期可延長(zhǎng)2~3個(gè)月),被廣為詬病。
作為近10年來(lái)肝癌治療領(lǐng)域的重大突破,樂(lè)伐替尼【點(diǎn)擊咨詢】在中國(guó)的上市為廣大肝癌患者也帶來(lái)了新希望。
日本衛(wèi)材公司發(fā)布了樂(lè)伐替尼的兩個(gè)比較大型臨床研究,I期和II期,I期臨床提示一共入組20例CP-A或B患者,研究樂(lè)伐替尼的藥代動(dòng)力學(xué)和最大耐受計(jì)量。一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)量爬坡試驗(yàn)CP-A(6例患者每組)和CP-B(3 3患者)。結(jié)果:總的PR患者達(dá)到20%,SD達(dá)到45%。中位腫瘤控制時(shí)間3.7月。樂(lè)伐替尼對(duì)CP-A的患者計(jì)量是12mg,對(duì)CP-B的患者是8mg。
II期臨床入組46例患者,直到進(jìn)展或者是出現(xiàn)不可逆的毒性反應(yīng)。結(jié)果:主要終點(diǎn)是TTP7.49月中位os13.9月。顯著的是,32.6%患者獲得了PR,45.7%患者獲得了SD.樂(lè)伐替尼在治療過(guò)程中顯示了很好的效果,可以應(yīng)用在實(shí)踐中。
目前III期臨床試驗(yàn)的初步結(jié)果顯示,與索拉非尼相比較,樂(lè)伐替尼有更好的PFS和ORR。在0s方面也不劣于索拉非尼。最終的試驗(yàn)結(jié)果樂(lè)伐替尼將很有可能取代索拉非尼,開啟肝癌靶向治療的新時(shí)代。
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