史詩(shī)性地一瞥,伊馬替尼成為開(kāi)啟人類癌癥治療新紀(jì)元的“敲門(mén)磚”!
伊馬替尼是2001年推出的重磅抗腫瘤藥物,作為“替尼”類藥物的火車頭,自上市至今,憑借其顯著的療效,贏得了醫(yī)生及市場(chǎng)的認(rèn)可,多年來(lái),全球銷售額一直處于上升狀態(tài)。
并且作為第一個(gè)靶向藥,伊馬替尼成為開(kāi)啟人類癌癥治療新紀(jì)元的“敲門(mén)磚”,成為腫瘤靶向治療和個(gè)體化治療的開(kāi)端。而這款“神藥”的問(wèn)世,還是基于Peter Nowell教授史詩(shī)性地一瞥。
1960年代,賓夕法尼亞大學(xué)病理系教授彼得·諾維爾(Peter Nowell)發(fā)現(xiàn),慢性髓系白血病患者的癌細(xì)胞染色體中,第22號(hào)染色體明顯要更短。
十年后,芝加哥大學(xué)的Janet Rowley博士證明,費(fèi)城染色體的形成,是由于9號(hào)染色體的一部分?jǐn)嗔押蟾街?2號(hào)染色體上。隨后,美國(guó)國(guó)家癌癥研究所的Nora Heisterkamp博士、加州大學(xué)洛杉磯分校的科學(xué)家一步一步為伊馬替尼的問(wèn)世添磚加瓦,至此,全球首款癌癥小分子靶向藥的基礎(chǔ)研究大廈已經(jīng)完成。在此基礎(chǔ)上,俄勒岡健康與科學(xué)大學(xué)的科學(xué)家Brian Druker開(kāi)發(fā)出了一代傳奇藥物伊馬替尼,為這座大廈鑲上了一顆明珠。
2001年5月,美國(guó)FDA僅用2個(gè)半月的時(shí)間就加速批準(zhǔn)了伊馬替尼用于治療晚期費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性粒細(xì)胞性白血病(CML);2002年2月,F(xiàn)DA通過(guò)加速批準(zhǔn)途徑批準(zhǔn)伊馬替尼治療晚期或轉(zhuǎn)移胃腸道間質(zhì)細(xì)胞腫瘤(GIST),同期也很快被歐盟專利藥品評(píng)審委員會(huì)(CPMP)批準(zhǔn);2003年3月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)甲磺酸伊馬替尼用于CML的一線治療;2003年5月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)甲磺酸伊馬替尼治療Ph染色體陽(yáng)性的兒童CML患者……
患者的生存曲線證明,伊馬替尼這款藥物配得上"奇跡"這個(gè)美譽(yù)。超過(guò)96%的新發(fā)慢性骨髓性白血病患者服藥后,癌細(xì)胞完全消失。相比傳統(tǒng)療法,伊馬替尼將患者的五年疾病無(wú)進(jìn)展生存率從64%提高到83%,幾乎與正常人無(wú)異。
隨著對(duì)伊馬替尼的研究的深入,我們發(fā)現(xiàn)伊馬替尼在眾多病癥中都能帶來(lái)獲益,因此伊馬替尼的適應(yīng)范圍也不斷擴(kuò)張,如今被FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥就多達(dá)八個(gè),為更多患者的治療帶來(lái)新的希望。
伊馬替尼作為酪氨酸激酶抑制劑用于治療CML的靶向治療,具有專一性強(qiáng)、副作用小等優(yōu)點(diǎn),作為重磅炸彈級(jí)別的抗腫瘤藥物之一,為指導(dǎo)其他腫瘤的靶向治療提供了重要思路。
不過(guò),甲磺酸伊馬替尼上市10多年來(lái),一方面雖改善了患者的生存和預(yù)后,但另一方面也出現(xiàn)了部分患者不能耐受或出現(xiàn)耐藥等反應(yīng),這就導(dǎo)致后續(xù)的用于對(duì)甲磺酸伊馬替尼耐藥或不能耐受患者治療的達(dá)沙替尼、尼洛替尼、波舒替尼以及ponatini的相繼獲準(zhǔn)上市。
也希望以后能有越來(lái)越多像伊馬替尼這樣優(yōu)異的靶向藥出現(xiàn),使得更多像致命類型的白血病等惡性腫瘤轉(zhuǎn)變?yōu)榭芍斡?、可控制的慢性疾病,為更多的腫瘤患者帶來(lái)希望。
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