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來那度胺

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來那度胺能夠延長多久生存期?

來那度胺具有更強(qiáng)的血管生成抑制和免疫調(diào)節(jié)作用,幾乎無神經(jīng)毒性,不良反應(yīng)較小,用于治療多發(fā)性骨髓瘤和5q染色體缺失的骨髓增生異常綜合征導(dǎo)致的輸血性貧血。目前臨床證實該藥可顯著延長患者的生命并提高患者生活質(zhì)量。


MM-015是一項多中心、隨機(jī)、雙盲Ⅲ期臨床試驗,旨在≥65歲不適合移植的新診斷MM患者中比較馬法蘭-潑尼松-來那度胺誘導(dǎo)治療后使用或不使用來那度胺維持治療(MPR-R)與馬法蘭-潑尼松(MP)誘導(dǎo)治療后僅給予安慰劑的療效和安全性。


結(jié)果ORR(MPR-R 77%對MP 50%)和2年P(guān)FS(MPR-R 55%對MP 16%)。中位PFS分別為MPR-R 31個月顯著延長與MP組14個月(P<0.001)。MPR-R組新發(fā)或加重的3/4級不良事件的發(fā)生率為0%~6%。來那度胺組PFS顯著延長表明了來那度胺維持治療可以獲得明顯的生存獲益。


Attal等報道,614例年齡小于65歲的MM患者造血干細(xì)胞移植后應(yīng)用來那度胺或安慰劑進(jìn)行維持治療,前3個月內(nèi)每天口服10mg,如果患者可以耐受,劑量增加至15mg直到疾病進(jìn)展。


結(jié)果顯示,來那度胺組比安慰劑組顯著延長中位PFS,分別為41個月和23個月(P<0.001),中位隨訪45個月,4年時70%的患者生存。中位無事件生存期(EFS)來那度胺組為40個月,安慰劑組為23個月(P<0.001)。


目前已有多項研究試驗證明,進(jìn)行移植的MM患者應(yīng)用來那度胺維持治療可以顯著延長無疾病進(jìn)展和無事件生存時間。但是往往我們在用藥治療期間不要因為病情有所緩解就不去醫(yī)院做相關(guān)的肝腎功能的檢查,這很有可能會導(dǎo)致我們錯過一些來那度胺并發(fā)癥和副作用最佳的治療時機(jī)。


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