美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)了美國(guó)細(xì)胞基因公司的來(lái)那度胺的一個(gè)新適應(yīng)證，即合用地塞米松治療已經(jīng)接受過(guò)至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤患者。那么來(lái)那度胺聯(lián)合地塞米松治療效果如何？

據(jù)相關(guān)的試驗(yàn)報(bào)道，歐洲和澳大利亞)復(fù)發(fā)及頑固性MM患者參與的隨機(jī)、多中心、雙盲的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中，隨機(jī)分兩組，28d為1個(gè)周期。

一組給予來(lái)那度胺和地塞米松(來(lái)那度胺每周期給藥3周，25mg·d～；地塞米松在每周期的d1～4，d9～12，d17～20給藥，40mg·d～，持續(xù)4個(gè)月，以后只在每個(gè)周期的d1～4給藥，40mg·d)。另一組給予安慰劑和地塞米松。試驗(yàn)中，均有超過(guò)50％的患者曾經(jīng)接受過(guò)高劑量化療和干細(xì)胞移植，并且至少對(duì)2種化療方案證明無(wú)效，包括硼替佐米(bortezomid)、沙利度胺和地塞米松。

結(jié)果顯示，來(lái)那度胺／地塞米松組的中位疾病進(jìn)展時(shí)間在試驗(yàn)中均沒(méi)有獲得(隨訪時(shí)間分別超過(guò)60周和47周)，而僅給予地塞米松組的中位疾病進(jìn)展時(shí)聞分別是19．9周和20．4周，兩組中位疾病進(jìn)展時(shí)間有顯著性差異(P<0．00001)。

來(lái)那度胺／地塞米松組的總體緩解率明顯高于地塞米松組，MM-O09試驗(yàn)中分別為61．2％和22．8％(P<0．001)，MM一010試驗(yàn)中分別為57．9％和21．7％(P<0．O01)。來(lái)那度胺／地塞米松組較地塞米松組發(fā)的3級(jí)或4級(jí)良反應(yīng)更多，MM一009試驗(yàn)中分別為30％和3．5％，MM一010試驗(yàn)中分別為17．6％和1．1％。

聯(lián)合用藥以及炳種藥單用分別作用于不同的信號(hào)級(jí)聯(lián)放大途徑，表明了聯(lián)合用藥干擾MM細(xì)胞生長(zhǎng)存活的分子機(jī)制。

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