國際骨髓瘤基金會(IMF)宣布在柳葉刀雜志上發(fā)表一項由公共資助的國際癌癥臨床試驗網(wǎng)絡(luò)SWOG開展的隨機III期臨床試驗的結(jié)果，由IMF董事會主席Brian G.M.領(lǐng)導(dǎo)。

該研究中使用的一種方案是來那度胺與地塞米松，骨髓瘤患者的標準一線治療。其他藥物方案還包括硼替佐米，一種二線藥物，通常給予骨髓瘤患者，其癌癥在初始治療后進展。 

硼替佐米、來那度胺聯(lián)合地塞米松（VRd）方案是新診斷適合移植多發(fā)性骨髓瘤治療方案，Voorhees等評估了VRd聯(lián)合Dara的劑量限制性毒性，Ⅱ期臨床試驗研究了16例適合移植的新診斷MM。

在維持治療期間（第7個至第32個周期），每28 d的第1天至第21天來那度胺10 mg/d，每56 d Dara 16 mg/kg靜脈注射。經(jīng)過4個療程誘導(dǎo)治療、移植和2個療程鞏固共6個療程后，幾乎所有患者都能達到部分緩解（PR），63%達到CR或嚴格意義的CR（sCR）。緩解深度方面，8例患者獲得微小殘留?。∕RD）陰性緩解。16例均經(jīng)歷了≥1次治療相關(guān)急性不良反應(yīng)，其中10例（63%）發(fā)生于≥1次嚴重不良事件，其中3例（19%）發(fā)生于≥1次SAE。14例發(fā)生3~4級不良反應(yīng)，其中11例與Dara相關(guān)。最常見3~4級不良反應(yīng)包括中性粒細胞減少、肺炎、血小板減少、淋巴細胞減少、發(fā)熱性中性粒細胞減少、白細胞減少和低磷血癥。對于新診斷適合移植的患者，Dara-VRd方案是較好的治療選擇。

試驗表明，三種藥物組合(稱為VRd)延遲骨髓瘤患者的復(fù)發(fā)和延長壽命，表明可能的新標準治療。

硼替佐米屬于可逆性蛋白酶體抑制劑，是世界上首個以蛋白質(zhì)酶作為治療目標的抗癌藥物。目前已被廣泛用于初治以及RRMM的治療中，療效、安全性好。Sun等研究發(fā)現(xiàn)，硼替佐米與非硼替佐米維持治療新診斷的MM能夠明顯提高PFS和OS，但同時也發(fā)現(xiàn)硼替佐米維持治療引起的中性粒細胞減少癥、外周神經(jīng)毒性以及心血管事件的發(fā)生率均較非硼替佐米高。

Rajkumar博士說，VRd方案將變得更加成本有效，因為這種組合中的藥物隨著時間的推移變得通用。

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