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索拉非尼

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治療甲狀腺癌國內(nèi)獲首批靶向藥——索拉非尼

甲狀腺癌是最常見的甲狀腺惡性腫瘤,是來源于甲狀腺上皮細胞的惡性腫瘤,絕大部分甲狀腺癌起源于濾泡上皮細胞,按病理類型可分為乳頭狀癌(60%)、濾泡狀腺癌(20%),但預(yù)后較好;濾泡狀腺癌腫瘤生長較快,屬中度惡性,易經(jīng)血運轉(zhuǎn)移;未分化癌預(yù)后很差,平均存活時間3~6個月。甲狀腺癌中以乳頭狀癌在臨床上較為多見。


大部分分化型甲狀腺癌經(jīng)手術(shù)、術(shù)后選擇性碘-131及甲狀腺激素抑制治療可達到緩解,但仍有部分患者在其自然病程或經(jīng)過治療后呈現(xiàn)放射性碘難治性狀態(tài),這部分局部晚期或轉(zhuǎn)移性患者生存率明顯下降,是目前臨床診治的難點和熱點。


目前,國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準了拜耳口服多激酶抑制劑索拉非尼用于治療局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的進展性的放射性碘難治性(RAI)分化型甲狀腺癌(DTC)。索拉非尼也是目前第一個也是唯一一個經(jīng)CFDA批準的用于此類型甲狀腺癌患者的治療藥物。


在Ⅲ期DECISION(索拉非尼用于對放射性碘治療無效的局部晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺癌患者的研究)試驗數(shù)據(jù)中,與安慰劑比較,索拉非尼顯著延長了試驗的主要終點,即無進展生存期(PFS)(HR=0.59[95%CI,0.46-0.76];p<0.001),這一結(jié)果意味著,與接受安慰劑治療的患者相比,接受索拉非尼治療的患者的疾病進展或死亡的風險降低了41%。接受索拉非尼治療的患者的中位PFS為10.8個月,而接受安慰劑治療的患者則為5.8個月。


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CFDA批準索拉非尼用于治療分化型甲狀腺癌是一個重要的里程碑,索拉非尼此前在中國被批準用于治療肝細胞癌和晚期腎細胞癌患者,第三項適應(yīng)癥分化型甲狀腺癌的增加解決了又一個尚未解決的嚴重醫(yī)療需求。



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