樂(lè)伐替尼是否能取代索拉非尼?
眾所周知,。BCLC分期C期的患者,目前多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑索拉非尼是唯一的標(biāo)準(zhǔn)治療。
索拉非尼是口服小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑,2007年成為第1個(gè)被食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)用于進(jìn)展期肝細(xì)胞癌的靶向藥物,涉及2個(gè)標(biāo)志性的III期臨床試驗(yàn)。在針對(duì)歐美人群的SHARP'研究中,索拉非尼組比安慰劑組OS提高了將近3個(gè)月(中位OS分別為10.7個(gè)月和7.9個(gè)月)。腫瘤進(jìn)展時(shí)間提高了2.7個(gè)月,(中位ITP分別為5.5個(gè)月和 2.8個(gè)月。
在過(guò)去的幾年中,大量的臨床實(shí)驗(yàn)藥物都無(wú)法達(dá)到索拉非尼的 療效,舒尼替尼 、布立尼布等其他分子靶向藥物III期臨床試驗(yàn)都以失敗告終 ,而樂(lè)伐替尼目前在晚期 肝細(xì)胞癌中表現(xiàn)出較好的臨床效果。
那么樂(lè)伐替尼是否能取代索拉非尼?
在一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲的III期臨床研究,比較索拉非尼與樂(lè)伐替尼作為一線肝癌治療的安全性及有效性。入組954例不可切除的肝癌患者,隨機(jī)分配到樂(lè)伐替尼組(n=478)或者索拉非尼組(n=476)。樂(lè)伐替尼有效率為24%,中位無(wú)進(jìn)展生存期為7.4個(gè)月,中位總生存期為13.6個(gè)月;索拉非尼有效率為9%,中位無(wú)進(jìn)展生存期為3.7個(gè)月,中位總生存期為12.3個(gè)月。近期的研究結(jié)果提示,樂(lè)伐替尼在OS方面達(dá)到了非劣性的試驗(yàn)終點(diǎn),在PFS,rI'TP,ORR方面顯示出了明顯的提高。
中晚期肝癌的治療方式較為局限,索拉非尼作 為首個(gè)被批準(zhǔn)用于中晚期肝細(xì)胞肝癌的分子靶向 藥物為廣大患者帶來(lái)了福音。樂(lè)伐替尼作為新型的多靶點(diǎn)抑制劑,在動(dòng)物實(shí) 驗(yàn)中顯示出比索拉非尼更強(qiáng)的血管抑制作用。但是這也并不意味著樂(lè)伐替尼就能完全替代索拉非尼。對(duì)于患者而言,可以根據(jù)自身的情況來(lái)選擇最適合自己的藥物治療,一切都應(yīng)該以醫(yī)生的指導(dǎo)為主,不要盲目用藥。
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