原發(fā)性肝癌是臨床上最常見的惡性腫瘤之一，全球發(fā)病率逐年增長(zhǎng)，發(fā)病人數(shù)超過(guò)62.6萬(wàn)／年，死亡接近60萬(wàn)／年。由于乙型肝炎病毒(HBV)感染、黃曲霉素、飲水和環(huán)境污染以及酗酒等問(wèn)題，我國(guó)已成為全球肝癌發(fā)病率最高和死亡最多的國(guó)家。

索拉非尼治療肝癌受到高度的關(guān)注，臨床研究取得了突破性進(jìn)展，能夠有效地阻止病情惡化，明顯地延長(zhǎng)晚期肝癌患者的生存時(shí)間，已成為一種嶄新的有效藥物和治療方法，開創(chuàng)了肝癌靶向治療的新時(shí)代。

那么索拉非尼對(duì)患者的生存期可以延長(zhǎng)多久？

2007年，第43屆美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上，Llovet等報(bào)告了SHARP研究，即索拉非尼與安慰劑對(duì)照治療晚期HCC的歐美國(guó)家多中心、隨機(jī)對(duì)照、Ⅲ期臨床研究，其最終結(jié)果已發(fā)表于2008年7月新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上。

結(jié)果：總共入組602例，其中索拉非尼組299例，兩組患者的基線特征均衡可比。索拉非尼組對(duì)對(duì)照劑組總生存率的風(fēng)險(xiǎn)比(HR)是0.69(95%CI：0.5～0.87；P=0.0006)，即索拉非尼組較對(duì)照組的生存改善了44%，mOS分別為10.7個(gè)月，7.9個(gè)月；索拉非尼組的1TrP較對(duì)照組延長(zhǎng)，分別為5.5個(gè)月和2.8個(gè)月，HR是0.58(95%CI：0.45～0.74；P=0.000007)，DCR也較高，分別為43%；32%；但是，兩組的1TrsP無(wú)顯著差異。

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