索拉非尼通過抑制腫瘤細(xì)胞RAF激酶的活性，從而阻斷RAs／RAF／MEK／ERK的信號(hào)傳導(dǎo)通路，抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)增殖。同時(shí)，它還抑制VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR—b、C-KIT和FLT3等與新生血管生成和腫瘤發(fā)生發(fā)展有關(guān)的酪氨酸激酶受體的活性，阻斷腫瘤新生血管的生成，間接抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)，從而起到抗腫瘤的作用。

目前，索拉非尼被《中國(guó)腎癌診治指南(2013版)》推薦的晚期腎癌患者的一線及二線治療備選藥物之一。

在一項(xiàng)大規(guī)模的國(guó)際多中心隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中，903例Motzer評(píng)分為中低度、過去8個(gè)月內(nèi)經(jīng)一系列抗癌治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者，隨機(jī)分為索拉非尼400mg，bid組(n=451)和安慰劑組(n=452)。

中期分析時(shí)已有222例患者死亡，兩組的客觀有效率分別為10％和2％，索拉非尼組有1例完全緩解(CR)，兩組無(wú)進(jìn)展生存期患者分別為74％和53％。索拉非尼組的無(wú)進(jìn)展生存期比安慰劑組延長(zhǎng)了1倍，分別為5．8和2．8個(gè)月，且患者的生活質(zhì)量顯著改善。

索拉非尼在中國(guó)治療晚期腎癌的開放、多中心、非對(duì)照的Ⅱ期臨床試驗(yàn)(ⅡT)評(píng)價(jià)了其在中國(guó)腎癌患者中的療效和安全性。結(jié)果顯示臨床獲益率達(dá)到84．21％，客觀緩解率達(dá)到21％，中位PFS長(zhǎng)達(dá)41周。

而Akaza等報(bào)道的日本索拉非尼治療晚期腎癌的129例Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，有效率為14．7％，PFS為32周。

總結(jié)發(fā)現(xiàn)索拉非尼治療亞洲腎癌患者的療效，其有效率高于TARGET研究的10％和ARCCS研究的4％，PFS也明顯長(zhǎng)于TARGET研究的24周。與歐美國(guó)家相比，這些臨床試驗(yàn)結(jié)果提示索拉非尼治療亞洲晚期腎癌患者的療效更好。

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