樂(lè)伐替尼在哪些方面優(yōu)于索拉非尼?
隨著世界經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展,世界各國(guó)之間的醫(yī)療事業(yè)也逐步走上了共同發(fā)展的道路。癌癥的治療隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展逐漸出現(xiàn)了起色,靶向藥物的出現(xiàn)更是為癌癥的治療提供了機(jī)會(huì)。
在過(guò)去的幾年中,大量的臨床實(shí)驗(yàn)藥物都無(wú)法達(dá)到索拉非尼的療效,舒尼替尼、布立尼布等其他分子靶向藥物III期臨床試驗(yàn)都以失敗告終,而樂(lè)伐替尼作為日本衛(wèi)材公司研制的小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑,主要作用于VEGFR(1—3),RET,F(xiàn)GFR(1—4),e—KIT,PDGFR—d和PDGFR一8等靶點(diǎn)。同時(shí)具有抗腫瘤細(xì)胞增殖及抗血管生成作用。目前已經(jīng)被FDA批準(zhǔn)應(yīng)用于難治性分化型甲狀腺癌,并與依維莫司聯(lián)合治療進(jìn)展期腎癌。樂(lè)伐替尼的基礎(chǔ)研究基礎(chǔ)試驗(yàn)結(jié)果提示,在靶點(diǎn)抑制方面,樂(lè)伐替尼的表現(xiàn)明顯優(yōu)于索拉非尼。
樂(lè)伐替尼優(yōu)于索拉非尼體現(xiàn)在哪些方面呢?
III期REFLECT 試驗(yàn)證實(shí),接受樂(lè)伐替尼治療的患者的總生存期為13.6個(gè)月,接受索拉非尼(索拉非尼)治療的患者的總生存期為12.3個(gè)月(HR: 0.92; 95% CI 0.79-1.06),由此可見(jiàn)樂(lè)伐替尼的療效在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上表現(xiàn)出非劣與索拉非尼。
1.中位總生存期:在REFLECT是一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)中,樂(lè)伐替尼組中位總生存期(OS)為13.6個(gè)月,索拉非尼組為12.3個(gè)月,樂(lè)伐替尼的優(yōu)越性顯著。
2.中位無(wú)進(jìn)展生存期:在同項(xiàng)實(shí)驗(yàn)中,樂(lè)伐替尼組中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為7.4個(gè)月,索拉非尼組為3.7個(gè)月。
3.有效率:樂(lè)伐替尼組有效率(ORR)達(dá)到24%,索拉非尼組僅為9%!
4.中位進(jìn)展時(shí)間:樂(lè)伐替尼組中位進(jìn)展時(shí)間(TTP)為8.9個(gè)月,索拉非尼組為3.7個(gè)月。
5.安全性:在樂(lè)伐替尼組中觀察到的最常見(jiàn)的不良事件包括高血壓、腹瀉、食欲減退和體重減輕,而索拉非尼組最常見(jiàn)的不良事件包括掌跖紅腫、腹瀉、高血壓和食欲減退。
目前,中國(guó)CFDA正式確認(rèn)樂(lè)伐替尼在國(guó)內(nèi)獲批上市,用于晚期肝癌的一線治療,相信隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展和研究的深入,樂(lè)伐替尼會(huì)給患者們帶來(lái)更大的驚喜。
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