原發(fā)性肝癌（HCC）是我國最常見的第四大惡性腫瘤，發(fā)病率仍在升高，是腫瘤相關死亡的第三大原因。每年新發(fā)的肝癌患者約78萬人，其中每年死亡74萬人。然而，全世界每年新發(fā)肝癌患者的55%在中國。原發(fā)性肝癌起病隱匿、進展迅速、可在短期內(nèi)死亡。

根治性治療術(shù)是治療肝癌的主要方法，通過嚴格的入選標準，可以達到治愈的效果。然而高復發(fā)率成為影響肝癌總體療效的最重要因素。

索拉非尼具有抑制腫瘤新生血管形成及調(diào)節(jié)免疫等作用，理論上可以減少肝癌根治術(shù)后腫瘤復發(fā)。

兩項國際隨機、雙盲、多中心III期臨床研究(SHARP和Oriental研究)，索拉非尼組和對照組患者肝癌根治性治療術(shù)后不良反應的比較(例)(SHARP和Oriental研究)發(fā)現(xiàn)，索拉非尼組的總體生存期(overall survival，OS)及疾病進展時間(time to progression，TTP)分別為10.7、5.5個月，安慰劑組分別為7.9、2.8個月。雖然不同研究都表明索拉非尼能使腫瘤縮小，較好地控制疾病發(fā)展，并顯著延長患者的OS及TTP，但只有小部分患者能夠達到部分或完全緩解。

在復發(fā)率上，索拉非尼顯示出一定抗復發(fā)作用，但作用太微弱了，以至于沒有出現(xiàn)統(tǒng)計學差異（HR=0.891, P=0.12）?？傮w生存率方面，兩組之間也沒有差異（HR=0.995, P=0.48）。

綜上所述，索拉非尼不能減少肝癌患者根治性治療術(shù)后腫瘤的復發(fā)，也不能提高總體生存率。索拉非尼可能對晚期肝癌患者有效。

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