甲狀腺癌是人體內(nèi)分泌系統(tǒng)常見的惡性腫瘤，發(fā)病率近年來呈上升趨勢。大多數(shù)甲狀腺癌患者在接受手術(shù)治療、術(shù)后TSH抑制治療以及放射性碘治療后預(yù)后良好，10年生存率>90％，但資料顯示25％～66％的局部進展或轉(zhuǎn)移的患者對放射性碘治療無效。

目前，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)索拉非尼用于治療晚期分化型甲狀腺癌(differentiatedthyroidcarcinoma，DTC)，索拉非尼成為第一個被批準(zhǔn)應(yīng)用于晚期分化型甲狀腺癌的靶向藥物，并被列入NCCN和ATA指南。

Brose等在美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)2013年會上發(fā)言公布了他們的大型Ⅲ期臨床試驗結(jié)果，對417例患者進行了分組，207例進入索拉非尼組，給予索拉非尼400mg口服，每天2次；210例患者進人安慰劑組，按照同樣的方法給予安慰劑治療。

采用RECISTV1.0標(biāo)準(zhǔn)每8周評價一次，中位PFS為10.8個月(索拉非尼組)粥5.8個月(安慰劑組)(ⅣR0.49；95％CI：0.39～0.61；P<0.0001)，與患者性別、年齡、病理類型、腫瘤負荷、轉(zhuǎn)移位置均無關(guān)。BRAF突變和RAS突變患者也從索拉非尼中受益。

索拉非尼組的PFS在BRAF野生型(8.9個月US3.8個月，HR0.55；95％CI：0.38～0.79；P<0.001)和突變組(20.5個月'US9.4個月，HR 0.46；95％CI：0.24 0.90；P-0.02)中均長于安慰劑組。RAS野生型(10.8"US5.8個月，HR 0.60；95％CI：0.42～0.85；P=0.004)和突變組(5.5個月VS3.5個月，HR0.49；95％6'／：0.24—1.O0；P=O.045)中也均長于安慰劑。

放射碘難治性進展期PTC目前缺少有效的治療方案，索拉非尼是一種多酶抑制劑，是唯一被FDA批準(zhǔn)應(yīng)用于晚期PTC的靶向藥物，并被列入ATA與NCCN指南；可以有效延長甲狀腺癌患者的無進展生存期。

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