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索拉非尼

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索拉非尼可用于肝癌的一線治療

目前,我國(guó)肝癌發(fā)病約34.7萬(wàn)人/年,占到全球的55%;而死亡32.3萬(wàn)人,占全球的45%,在腫瘤致死原因中僅次于肺癌,位居第2。因此,肝癌是一種具有“中國(guó)特色”的癌癥,嚴(yán)重地威脅人民健康和生命。


索拉非尼治療肝癌受到高度的關(guān)注,臨床研究取得了突破性進(jìn)展,能夠有效地阻止病情惡化,明顯地延長(zhǎng)晚期肝癌患者的生存時(shí)間,已成為一種嶄新的有效藥物和治療方法,開創(chuàng)了肝癌靶向治療的新時(shí)代。因此,2007年l0月歐盟藥品監(jiān)督管理局(EMEA)、2007年11月美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和2008年6月我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)等相繼批準(zhǔn)了索拉非尼用于治療不能手術(shù)切除的HCC。


另一項(xiàng)在亞洲進(jìn)行的多中心、隨機(jī)對(duì)照、Ⅲ期臨床研究是Oriental研究(Bayl1849),目的是探討索拉非尼對(duì)亞太區(qū)人群肝癌治療的安全性和其生存期改善的情況,入組的主要是我國(guó)的大陸和臺(tái)灣地區(qū)、韓國(guó)的患者,有關(guān)結(jié)果已在2008年44屆ASCO年會(huì)上公布,并將在柳葉刀雜志上發(fā)表。


研究結(jié)果顯示:索拉非尼能顯著改善患者的0s,兩組的mOS分別為6.5個(gè)月餓4.2個(gè)月,HR是0.68(95%CI:0.50~0.93;P=0.014),延長(zhǎng)了47%;索拉非尼組的mTrP較對(duì)照組延長(zhǎng)1倍,分別為2.8個(gè)月,1.4個(gè)月,HR是0.57(95%CI:0.42—0.79;P<0.001),DCR也有提高,分別為35%,16%;但是兩組的TrsP并無(wú)顯著差異。


因此,可以說(shuō)索拉非尼治療晚期肝癌已經(jīng)是肝癌分子靶向治療藥物發(fā)展的里程碑,必將對(duì)HCC的治療策略產(chǎn)生深遠(yuǎn)而巨大的影響。


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