患者服用帕博西尼能夠延長多久壽命?
乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一,其發(fā)病率有逐年上升的趨勢,為我國女性惡性腫瘤的第二位,對婦女健康構(gòu)成了嚴(yán)重威脅。
帕博西尼是一種口服、靶向性藥物,對絕經(jīng)后晚期或轉(zhuǎn)移性雌激素受體陽性/HER-2陰性(ER+/HER-2-)乳腺癌患者具有良好的療效。美國食品和藥物管理局于2015年2月批準(zhǔn)帕博西尼聯(lián)合來曲唑用于絕經(jīng)后晚期或轉(zhuǎn)移性ER+/HER-2-乳腺癌的初始內(nèi)分泌治療。
那么乳腺癌患者服用帕博西尼能夠延長多久壽命?
PALOMA-1試驗是關(guān)于帕博西尼聯(lián)合來曲唑的Ⅱ期臨床試驗,納入165例絕經(jīng)期ER+/HER-2-的轉(zhuǎn)移性或局部復(fù)發(fā)無手術(shù)指征的乳腺癌患者,不包括之前接受過治療的晚期乳腺癌患者或者12個月內(nèi)接受過來曲唑作為新輔助治療或輔助治療的患者。
試驗組(=84)每日服用來曲唑2.5mg聯(lián)合帕博西尼125mg,對照組(=81)每日僅服用來曲唑2.5mg,帕博西尼連續(xù)給藥21d,停用7d為一個療程。
經(jīng)過29.6個月的中位隨訪,與對照組相比,試驗組PFS取得了顯著延長,差異有顯著意義(20.2個月VS.10.2個月,P=0.0004),達到了研究的主要終點,但是兩組的次要終點總生存期(OS)無顯著差異(37.5個月VS.33.3個月)。
目前研究表明,帕博西尼與來曲唑聯(lián)合用藥相比單用來曲唑治療,能延長患者無進展生存期。雖然帕博西尼療效甚佳,但是由于其在國內(nèi)的價格過于昂高,用的起藥的患者僅在少數(shù)。
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