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帕博西尼

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臨床試驗(yàn)中,帕博西尼顯現(xiàn)出這些優(yōu)勢!

帕博西尼是第一個(gè)上市的CDK4/6抑制劑,能夠選擇性抑制CDK4/6,恢復(fù)細(xì)胞周期控制,阻斷腫瘤細(xì)胞增殖。


2015年2月,美國食品藥品管理局(FDA)加速審批了帕博西尼和來曲唑聯(lián)合用于絕經(jīng)后婦女對(duì)ER陽性,對(duì)人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的晚期乳腺癌,作為轉(zhuǎn)移性疾病的初始內(nèi)分泌為基礎(chǔ)的治療。


PALOMA-1試驗(yàn)是關(guān)于帕博西尼聯(lián)合來曲唑的Ⅱ期臨床試驗(yàn),納入165例絕經(jīng)期ERTHER-2-的轉(zhuǎn)移性或局部復(fù)發(fā)無手術(shù)指征的乳腺癌患者,不包括之前接受過治療的晚期乳腺癌患者或者12個(gè)月內(nèi)接受過來曲唑作為新輔助治療或輔助治療的患者。

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經(jīng)過29.6個(gè)月的中位隨訪,與對(duì)照組相比,試驗(yàn)組PFS取得了顯著延長,差異有顯著意義(20.2個(gè)月VS.10.2個(gè)月,P=0.0004),達(dá)到了研究的主要終點(diǎn),但是兩組的次要終點(diǎn)總生存期(OS)無顯著差異(37.5個(gè)月VS.33.3個(gè)月)。另一個(gè)次要終點(diǎn)是對(duì)疼痛的評(píng)估,最新研究表明帕博西尼在增加來曲唑療效的同時(shí)不會(huì)對(duì)患者疼痛情況有所影響。


臨床試驗(yàn)中,帕博西尼與來曲唑組相比,可使接受標(biāo)準(zhǔn)治療后腫瘤仍處于絕經(jīng)后婦女對(duì)ER呈陽性,HER2陰性未接受系統(tǒng)治療晚期乳腺癌患者的PFS延長,意味著疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低,疾病控制率顯著高于來曲唑組。


雖然帕博西尼在治療中優(yōu)勢明顯,但其價(jià)格也很是昂貴,目前一盒規(guī)格為100mg/21s,價(jià)格高達(dá)29800元左右。


因此更多普通家庭患者更傾向于選擇孟加拉帕博西尼。目前孟加拉帕博西尼規(guī)格在75mg/21s,價(jià)格僅在2700元左右,規(guī)格在100mg/21s,價(jià)格僅在3000元左右,規(guī)格在125mg/21s,價(jià)格僅在3200元左右,不僅價(jià)格親民,并且在品質(zhì)個(gè)方面都不輸原研藥。


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