大獲全勝!瑞戈非尼接連獲批,成為“非尼家族”中的佼佼者!
身為“非尼家族”中的一員,瑞戈非尼自從問世以來同樣備受關(guān)注。作為一種口服多激酶抑制劑,瑞戈非尼通過阻斷促進癌癥生長的幾種酶進而發(fā)揮作用,影響腫瘤發(fā)生、腫瘤血管生成、轉(zhuǎn)移和腫瘤免疫。2012年瑞戈非尼獲批準用于結(jié)直腸癌治療,2013年獲批治療晚期胃腸道間質(zhì)瘤,2017年瑞戈非尼繼續(xù)發(fā)力,獲批用于治療接受過索拉非尼停止響應(yīng)的肝癌患者。
CONCUR試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的三期臨床研究,研究納入來自亞洲的25家中心的204例患者,在三個月內(nèi)接受過標準治療疾病進展的四期結(jié)腸或直腸癌患者按2:1隨機分為兩組,分別接受最佳支持治療加每日口服瑞戈非尼160mg或安慰劑,每4周為一用藥周期,前3周持續(xù)用藥。研究主要終點為OS,次要終點包括PFS、腫瘤反應(yīng)、DCR及安全性。
結(jié)果顯示,相比于安慰劑組,瑞戈非尼點擊咨詢組患者的總生存期顯著延長,死亡風(fēng)險降低了45%;瑞戈非尼聯(lián)合最佳支持治療(BSC)組的中位生存期為8.8個月,安慰劑聯(lián)合BSC組的中位生存期為6.3個月。
除此之外,此試驗同時達到關(guān)鍵的次要終點與僅最佳支持治療相比,瑞戈非尼聯(lián)合BSC顯著改善無進展生存期(PFS),中位無進展生存期分別為3.2個月和1.7個月;瑞戈非尼組的疾病控制率(DCR)高于安慰劑組。總而言之,瑞戈非尼大獲全勝。
一直以來,瑞戈非尼的價格也是不少患者關(guān)心的事情,根據(jù)最新的信息顯示,一盒規(guī)格為40mg*28粒的大約在1445元左右。
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