全球適應(yīng)癥最多的免疫檢查點(diǎn)抑制劑——帕博利珠單抗近日與樂(lè)伐替尼傳出“好消息”。

經(jīng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FDA批準(zhǔn)，帕博利珠單抗聯(lián)合樂(lè)伐替尼點(diǎn)擊咨詢用于晚期腎細(xì)胞癌（RCC）成年患者的一線治療，此次批準(zhǔn)基于一項(xiàng)Ⅲ期CLEAR/KEYNOTE-58試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持。我們都知道，在腎癌的靶向治療中，舒尼替尼一直打頭陣，在此項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，雙藥治療方案無(wú)論是在無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），還是總生存期（OS）和客觀緩解率（ORR）方面均有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著改善。我們一起來(lái)共睹風(fēng)采。

這項(xiàng)多中心、開(kāi)放標(biāo)簽的Ⅲ期試驗(yàn)共招募了1069名晚期RCC患者，將患者按1:1:1的比例分為三組，第一組每天口服20mg樂(lè)伐替尼，每3周靜脈注射一次200mg帕博利珠單抗；第二組每天接受18mg樂(lè)伐替尼治療，并每天口服5mg依維莫司；第三組每天口服50mg舒尼替尼，治療4周，停藥2周。

結(jié)果顯示，與舒尼替尼相比，帕博利珠單抗+樂(lè)伐替尼療法使疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了61%，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了34%；聯(lián)合治療組的中位PFS為23.9個(gè)月，舒尼替尼組為9.2個(gè)月；另外聯(lián)合治療方案的ORR為71%，舒尼替尼單藥組為36%。其中，聯(lián)合治療組的ORR包括16%的完全緩解率（CR）和55%的部分緩解率（PR），而舒尼替尼組的CR和PR分別為4%和32%。實(shí)在是一個(gè)不小的驚喜呢！

對(duì)此，專業(yè)人員也表示，帕博利珠單抗加樂(lè)伐替尼顯著降低了疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)，這是一線治療中一個(gè)有前景的選擇，對(duì)新診斷的晚期RCC患者來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的里程碑。