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樂伐替尼

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碧康樂伐替尼“雖少必誅”!百萬分之四五的放射性碘 (RAI) 難治性甲狀腺癌難逃一劫!

一百萬個人中有4-5個人罹患放射性碘 (RAI) 難治性甲狀腺癌,這是一種什么概念?


顯然,這種病無疑是極為罕見的,但也預(yù)示著預(yù)后不良,從診斷轉(zhuǎn)移開始的中位總生存期為3-5年。然而,這種疾病涉及到多種信號通路,為多靶點酪氨酸激酶抑制劑 (TKI) 的治療提供了潛力。樂伐替尼對癥下藥。事實上,抑制 VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、RET 和 KIT 的樂伐替尼先前已在 II 期研究中顯示出前景。從那時開始,人們已經(jīng)逐漸關(guān)注起碧康樂伐替尼。碧康樂伐替尼多少錢?


在III 期 SELECT 試驗中,招募了392名患者,以2:1的比例將他們隨機分配接受樂伐替尼(每天24毫克)或安慰劑。使用安慰劑對照是因為在激酶抑制劑使用之前,沒有有效的治療方法。試驗結(jié)果隨后呼之欲出。

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結(jié)果顯示,與安慰劑相比,樂伐替尼明顯改善了無進展生存期(PFS),6個月的PFS分別為77.5%與25.4%,中位PFS分別為18.3個月和3.6個月。另外,樂伐替尼組的客觀緩解率 (ORR) 為 65%。還有一點值得注意。


相對于安慰劑,樂伐替尼的PFS獲益為14.7個月,比索拉非尼在 III 期試驗中觀察到的(5.0 個月)長約 10 個月,這讓“老大哥”索拉非尼的地位受到了威脅。該項試驗也導(dǎo)致了美國食品藥品監(jiān)督管理局批準樂伐替尼用于RAI 難治性甲狀腺癌患者。這也讓碧康樂伐替尼的關(guān)注度水漲船高。碧康樂伐替尼的價格也已經(jīng)公開面世,一盒規(guī)格為 4mg*30粒的大約在2650元左右。


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