經(jīng)常能看到有患者提出關(guān)于厄洛替尼的這樣一個問題：厄洛替尼是第幾代靶向藥物？

2013年5月14日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了厄洛替尼點(diǎn)擊咨詢用于一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），正式成為治療NSCLC的一代靶向藥物。

稍作了解就會知道，轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一個重要特征是腫瘤組織的EGFR第19個外顯子存在缺失突變或第21個外顯子（L858R）存在置換突變，厄洛替尼被批準(zhǔn)用于一線治療轉(zhuǎn)移性NSCLC是基于一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、開放的臨床試驗(yàn)的研究結(jié)果，憑借著自身的硬實(shí)力，成功拿下一城。

該試驗(yàn)比較了厄洛替尼（n=86）與含鉑藥物雙重化療（n=88）用于治療轉(zhuǎn)移性NSCLC的療效，這些患者均被臨床試驗(yàn)檢測（CTA）診斷為腫瘤組織的EGFR第19個外顯子存在缺失突變或第21個外顯子存在（L858R）置換突變。將符合條件的患者以1:1的比例被隨機(jī)分配到接受口服厄洛替尼150mg/天的治療組和含鉑藥物雙重化療的治療組。

結(jié)果出來了。厄洛替尼治療組VS含鉑藥物雙重化療治療組的中位PFS為10.4個月VS5.2個月；厄洛替尼治療組VS含鉑藥物雙重化療治療組的中位OS為22.9個月VS19.5個月；厄洛替尼治療組的ORR為65%，含鉑藥物雙重化療治療組的ORR為16%。厄洛替尼大獲全勝。

至于在此項(xiàng)研究中，厄洛替尼出現(xiàn)了不良反應(yīng)，其中最頻繁的（≥30%）任一級不良反應(yīng)為皮疹、腹瀉、全身無力、咳嗽、呼吸困難、食欲減退；厄洛替尼治療組中出現(xiàn)的最頻繁的（≥5%）3-4級不良反應(yīng)為皮疹、腹瀉。