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舒尼替尼

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告別手術(shù)治療作為唯一選擇的時代!舒尼替尼帶來新的曙光!

每年,全球大概有30萬人診斷為腎細胞癌(RCC),Ⅲ期患者的5年生存率為53%,轉(zhuǎn)移性腎細胞癌患者的5年生存率僅為8%。要是在20年前,對于晚期腎細胞癌(RCC)患者來說,手術(shù)是唯一的選擇,倘若自身情況不適合手術(shù),那基本上就等于是被判了死刑。


隨著時代的發(fā)展,醫(yī)學(xué)領(lǐng)域技術(shù)的持續(xù)開拓,不斷有新的治療方案問世,讓曾經(jīng)的這種“尷尬”的局面徹底成為了歷史。而靶向藥物的出現(xiàn),更是給患者帶來了希望的曙光。


自從2005年第一個用于腎癌的靶向藥物索拉非尼獲批,由此也標志著腎癌進入靶向治療時代。舒尼替尼,同樣是靶向治療藥物,彷佛是平地一聲雷,讓腎癌這座大門緊跟著顫了一顫。

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舒尼替尼,是一種新型多靶向性的治療腫瘤的口服藥物。舒尼替尼的首要開發(fā)目標為,用于治療對標準療法沒有響應(yīng)或不能耐受之胃腸道基質(zhì)腫瘤和轉(zhuǎn)移性腎細胞癌。不光是腎癌,在胃腸道間質(zhì)瘤、胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤方面,都能看見舒尼替尼的身影。


2017年,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準舒尼替尼用于腎細胞癌腎切除術(shù)后存在高復(fù)發(fā)風險的成人患者的輔助治療,這一批準是基于S-TRAC研究結(jié)果。


在這項研究中,比較了靶向藥物舒尼替尼與索拉非尼用于腎癌術(shù)后輔助治療的有效性和安全性,主要研究終點為無病生存期(DFS),次要研究終點為OS,安全性和生活質(zhì)量。其結(jié)果表明,在主要終點上,舒尼替尼相比安慰劑顯著改善 PFS(6.8:5.6 年)。


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