去年年末，經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA批準(zhǔn)，奧希替尼點(diǎn)擊咨詢身份再度加持，作為首個(gè)術(shù)后輔助療法，治療攜帶EGFR 突變的非小細(xì)胞肺癌患者；今年4月，奧希替尼持續(xù)發(fā)力，一舉拿下我國藥品監(jiān)督管理局，同樣獲批奧希替尼術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥，給國內(nèi)患者帶來新的希望。

藥物獲批當(dāng)然不會(huì)是“突發(fā)奇想”，而是基于嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)依據(jù)。此次奧希替尼新適應(yīng)癥的獲批，就是憑借其在ADAURA研究中出色的表現(xiàn)。研究中，奧希替尼組的無疾病生存時(shí)間（DFS）有顯著獲益，成功預(yù)測(cè)患者5年生存率達(dá)到83.2%。千里馬既然到了眼前，那伯樂自然也要出來了：FDA為其發(fā)聲，對(duì)奧希替尼在術(shù)后輔助治療的有效性和安全性做出積極評(píng)價(jià)，讓更多患者在預(yù)防術(shù)后復(fù)發(fā)上有了更好的選擇。

術(shù)后復(fù)發(fā)，無疑是患者最大的噩夢(mèng)之一，也是最不想面對(duì)的情況之一，可是現(xiàn)實(shí)往往事與愿違，術(shù)后復(fù)發(fā)恰好是肺癌患者常見的，據(jù)統(tǒng)計(jì)，疾病復(fù)發(fā)或手術(shù)后死亡的患者百分比居高不下。因此，如何降低術(shù)后復(fù)發(fā)幾率、術(shù)后要不要進(jìn)行輔助治療、使用輔助化療還是輔助靶向治療等問題一直被大家關(guān)注?，F(xiàn)在，這個(gè)難題似乎終于有所松動(dòng)了。

奧希替尼在ADAURA研究中，創(chuàng)造的“83%”這個(gè)數(shù)據(jù)在目前的肺癌研究領(lǐng)域史無前例，前所未有。從2015年獲得FDA加速批準(zhǔn)用于治療EGFR陽性、耐藥后伴隨T790M突變的非小細(xì)胞肺癌患者開始，奧希替尼一路“過關(guān)斬將”，如今對(duì)手術(shù)肺癌患者產(chǎn)生潛在的治療受益，“未來可期”不再是一句口號(hào)。