去年12月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FDA正式批準(zhǔn)奧希替尼作為首個(gè)術(shù)后輔助療法，治療攜帶EGFR 突變的非小細(xì)胞肺癌患者；今年4月，我國(guó)藥品監(jiān)督管理局同樣獲批奧希替尼術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥。奧希替尼再次吸引了大家的眼球。

肺癌，一種常見(jiàn)的癌癥類(lèi)型，對(duì)于早期肺癌患者來(lái)說(shuō)，手術(shù)自然是最主要的治療手段，近年來(lái)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的飛速發(fā)展，手術(shù)治療也今非昔比。不過(guò)，術(shù)后復(fù)發(fā)一直都是患者最大的噩夢(mèng)之一，據(jù)統(tǒng)計(jì)，術(shù)后復(fù)發(fā)率仍然還高，如何降低術(shù)后復(fù)發(fā)幾率令人頭疼。奧希替尼傳來(lái)喜訊。

一項(xiàng)名為ADAURA研究中，為肺癌患者延緩術(shù)后復(fù)發(fā)時(shí)間提供了有力的證據(jù)。在此項(xiàng)研究中，共有682例完全切除腫瘤且攜帶EGFR 突變的IB~IIIA期非小細(xì)胞肺癌患者，分別隨機(jī)分配至奧希替尼點(diǎn)擊咨詢(xún)輔助靶向治療組和安慰劑治療組，對(duì)比患者的無(wú)疾病生存時(shí)間。

結(jié)果出來(lái)了。很明顯，術(shù)后使用奧希替尼可以延長(zhǎng)患者的無(wú)疾病生存時(shí)間，為患者降低復(fù)發(fā)或死亡的風(fēng)險(xiǎn)，患者獲得長(zhǎng)期生存機(jī)率高達(dá)83%。放眼整個(gè)肺癌研究領(lǐng)域，這個(gè)數(shù)據(jù)史無(wú)前例，達(dá)到了名副其實(shí)的“最高峰”，也為肺癌術(shù)后患者帶來(lái)治愈希望。

你聽(tīng)說(shuō)過(guò)馬爾可夫模型嗎？就像是一個(gè)“云端數(shù)字化”臨床試驗(yàn)，基于這一模型推測(cè)發(fā)現(xiàn)，與安慰劑相比，奧希替尼治療可延長(zhǎng)IB-IIIA期EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者的預(yù)期生存，患者的5年生存率高達(dá)83.2%，中位生存時(shí)間更是超過(guò)11年，在肺癌治療的道路上獲得極大突破。