最近在靶向藥物領(lǐng)域，可有一位炙手可熱的“大明星”，作為剛剛斬獲新適應(yīng)癥——用于具有表皮生長因子受體（EGFR）敏感突變的非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者腫瘤切除術(shù)后的輔助治療，再次吸引了無數(shù)目光。想必大家已經(jīng)知道它是“何方神圣”了，沒錯，就是它，奧希替尼。

眾所周知，奧希替尼是第三代EGFR-TKI，作為后起之秀，奧希替尼在EGFR突變?nèi)巳旱募膊】刂茣r間明顯優(yōu)于“前輩們”。今天，就讓我們一起來看看奧希替尼是如何一路走來的。

2017年3月21日，奧希替尼嶄露頭角，首次獲批二線治療——用于既往經(jīng)EGFR-TKI治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，并且經(jīng)檢測確認存在EGFR-T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞性肺癌成人患者。此項適應(yīng)癥的獲批是基于AURA3研究數(shù)據(jù)，奧希替尼取得了出色的成績：中位PFS達到了10.1個月，ORR 達到了71%,中位OSVS對照組為26.8個月VS22.5個月。

奧希替尼沒有止步于此，繼續(xù)向前。兩年后，2019年8月29日，奧希替尼一鼓作氣，在III期FLAURA研究結(jié)果中顯示，奧希替尼一線用藥與EGFR-TKI標(biāo)準一線療法相比，在PFS方面展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢，分別為18.9個月VS10.2個月。

去年12月，經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局批準，奧希替尼用于EGFR-19DEL或EGFR-21L858R突變的非小細胞肺癌成人患者腫瘤切除后的輔助治療。同樣，此項適應(yīng)癥的獲批是基于一項臨床試驗，結(jié)果顯示，與II-IIIA期安慰劑組相比，奧希替尼將DFS提高了24個月，疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險降低了83%(p<0.001)。

“腳踏實地，方能走得長遠”，奧希替尼正是憑借著自己的實力，穩(wěn)扎穩(wěn)打，一路走來，相信在不遠的未來，奧希替尼會帶給我們新的驚喜。