２０１３年３月，奧希替尼進(jìn)行Ｉ／ＩＩ臨床試驗(yàn)，２０１５年１１月ＦＤＡ批準(zhǔn)奧希替尼加速上市，到２０１７年３月ＦＤＡ完全批準(zhǔn)奧希替尼上市，其從研發(fā)到批準(zhǔn)上市花費(fèi)時(shí)間僅４年左右。中國食品藥品監(jiān)督管理局（ＣＦＤＡ）于２０１７年３月２２日批準(zhǔn)奧希替尼上市申請(qǐng)，距其全球首次上市僅僅１年４個(gè)月左右。為什么奧希替尼能快速上市？

在肺癌的驅(qū)動(dòng)基因中，表皮生長因子(EGFR)是其最常見的驅(qū)動(dòng)基因之一。在EGFR突變陽性的患者中，一線使用表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKIs)(例如吉非替尼、?？颂婺?、阿法替尼 等)口服治療，已經(jīng)體現(xiàn)出良好的療效。但大多數(shù)患者在服用初始一線的TKIs治療后出現(xiàn)T790M突 變，引起耐藥，導(dǎo)致疾病進(jìn)展。

阿斯利康在之后的新藥研發(fā)上吸取了第一代TKI的教訓(xùn)，深入研發(fā)的第三代TKI藥物直接針對(duì)吉非替尼耐藥的人群去開發(fā)，且一代會(huì)比一代強(qiáng)。奧希替尼也就應(yīng)運(yùn)而生，因?yàn)樗軌蚪鉀Q臨床的問題，藥效好、毒性小，被病人迫切的需要。

奧希替尼【點(diǎn)擊咨詢】對(duì)于出現(xiàn)T790M突變患者的治療，有著穩(wěn)定的療效。早期及時(shí)將臨床、病理和分子診斷學(xué)技術(shù)聯(lián)合起來對(duì)患者治療進(jìn)行全程管理，可以為晚期非小細(xì)胞肺癌患者的治療提供強(qiáng)有力的保障。

所以說奧希替尼能快速上市，除了阿斯利康對(duì)于療效的改善和提高外，也益于奧希替尼在臨床試驗(yàn)中顯示出的顯著效果以及對(duì)第一代、第二 代 ＥＧＦＲ、ＴＫＩ耐藥的局部晚期或轉(zhuǎn)移性 ＮＳＣＬＣ病人的急迫需求。

　　目前，奧希替尼仿制藥也已在印度上市，在藥品監(jiān)督局官方網(wǎng)站是可以查到的，在價(jià)格和性價(jià)比上更加優(yōu)越，需要購買的患者【點(diǎn)擊咨詢】，可以在國內(nèi)正規(guī)的海外醫(yī)療服務(wù)公司，聯(lián)系正規(guī)印度藥房直郵購買。

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