2013年5月29日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了新藥達(dá)拉非尼用于治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤和不能行手術(shù)治療的黑色素瘤。

達(dá)拉非尼是FDA繼維羅非尼(vemurafenib)、易普利單抗(ipilimumab)后批準(zhǔn)的第三個(gè)治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的藥物。它的上市為黑色素瘤患者帶來了新的希望。

2019年12月19日，國家藥品監(jiān)督管理局宣布，諾華的達(dá)拉非尼和曲美替尼雙靶向聯(lián)合治療藥物在中國獲得上市許可，適用于治療BRAF V600突變陽性不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。

不過由于達(dá)拉非尼還處于剛上市階段，價(jià)格很是昂貴，達(dá)拉非尼50mg*28粒/盒，在香港的售價(jià)約17000元/盒。

目前原研的達(dá)拉非尼也已在印度上市，并且在印度的售價(jià)肯低于原產(chǎn)地以及其他已經(jīng)上市了國家的價(jià)格，據(jù)繪佳醫(yī)療的最新了解，一盒規(guī)格在75mg/120s的印度達(dá)拉非尼，價(jià)格在17940元左右，要與國內(nèi)的售價(jià)相比印度的達(dá)拉非尼已經(jīng)便宜許多。

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