印度上市的伊馬替尼和國(guó)內(nèi)進(jìn)口版本有區(qū)別嗎?
甲磺酸伊馬替尼是一種酪氨酸激酶抑制藥,靶向抑制費(fèi)城染色體陽(yáng)性(Ph+)慢性粒細(xì)胞白血病產(chǎn)生的具有酪氨酸激酶活性的異常蛋白Bcr-abl。
2001年5月10日,伊馬替尼經(jīng)美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)在美國(guó)上市用于Ph+慢性粒細(xì)胞白血病加速期、急變期以及α-干擾素治療失敗后的慢性期治療,實(shí)現(xiàn)分子靶向治療的目標(biāo)。
而目前在治療的過(guò)程中,有多個(gè)版本的伊馬替尼可供患者選擇,其中最為矚目的就是國(guó)內(nèi)上市版本和印度上市版本。
那么印度上市的伊馬替尼和國(guó)內(nèi)進(jìn)口版本有區(qū)別嗎?
在中國(guó)上市是進(jìn)口伊馬替尼是由諾華研發(fā)生產(chǎn)的原研藥,價(jià)格頗為昂貴,目前在醫(yī)保后,諾華的價(jià)格從進(jìn)入中國(guó)之初的每盒23500元降到了每盒10800元。仍然是一筆不小的費(fèi)用,很多家庭仍舊負(fù)擔(dān)不起,壟斷市場(chǎng)并不長(zhǎng)久很快被印度伊馬替尼后打破了。
印度伊馬替尼是由Natco根據(jù)諾華伊馬替尼生產(chǎn)的仿制藥,具有與原研藥相同的療效。印度伊馬替尼已獲得印度批準(zhǔn)的非專利藥品合格評(píng)定證書,這意味著印度伊馬替尼與原藥物在質(zhì)量和藥效上的一致性。
但是價(jià)格方面,印度伊馬替尼是便宜得多,只要國(guó)內(nèi)價(jià)格的十分之一,目前一盒規(guī)格在100mg/60s的印度NATCO伊馬替尼,價(jià)格僅在400元左右,更適合患者長(zhǎng)期使用。
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