印度索拉非尼價(jià)格為何遠(yuǎn)低于拜爾版本?
目前國(guó)內(nèi)一盒的索拉非尼價(jià)格是2.5萬(wàn)元。拜爾版一瓶是60片,目前推薦服用索拉非尼的劑量為每次0.4g(2×0.2g),正常情況下,患者一個(gè)月需要兩瓶索拉非尼。換句話(huà)說(shuō),患者服用索拉非尼一個(gè)月就要花費(fèi)50000元。
而印度索拉非尼規(guī)格在200mg120s,是一個(gè)月的用量,其售價(jià)僅在1300元左右。為何印度索拉非尼價(jià)格遠(yuǎn)低于拜爾版本呢?
索拉非尼是德國(guó)拜爾公司研發(fā)的新型靶向藥物,拜爾版索拉非尼的上市,需要經(jīng)過(guò)FDA的嚴(yán)格審查。新藥研發(fā)上市往往需要花費(fèi)大量的人力、物力、財(cái)力以及時(shí)間成本。基于安全性和有效性要求進(jìn)行的關(guān)于藥品成分或劑型的高成本動(dòng)物和臨床試驗(yàn)。因此拜爾索拉非尼的上市,有著巨大的前期投入。成本高了,售價(jià)自然也跟著水漲船高。
而印度索拉非尼作為仿制藥,是直接根據(jù)原研藥仿制生產(chǎn)的,所謂巨大的研發(fā)費(fèi)用是不存在的。其次,由于印度特殊的專(zhuān)利法和藥品政策,允許印度藥企可以不經(jīng)原廠允許,直接仿制,所以印度索拉非尼也不需支付專(zhuān)利費(fèi)用。作為仿制藥,要經(jīng)過(guò)印度藥監(jiān)局嚴(yán)格審核。確保印度索拉非尼在劑量、安全性、有效性、規(guī)格、穩(wěn)定性、質(zhì)量及用法等方面都與原研藥相同。所以印度索拉非尼在保障療效的前提下,還有著低成本,因此其價(jià)格也十分便宜。
不過(guò)國(guó)內(nèi)并沒(méi)有出售印度索拉非尼,需要購(gòu)買(mǎi)印度索拉非尼的國(guó)內(nèi)患者,可以選擇親自出國(guó)購(gòu)藥,或者可聯(lián)系國(guó)內(nèi)正規(guī)的海外醫(yī)療服務(wù)公司,在醫(yī)療公司的協(xié)助下聯(lián)系印度本地醫(yī)院,以翻譯病歷的方式就診于當(dāng)?shù)蒯t(yī)生,以開(kāi)處方方式購(gòu)買(mǎi)正品藥物。
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