索拉非尼是一種口服小分子多激酶抑制藥，通過(guò)抑制腫瘤細(xì)胞內(nèi)c-RAF和b-RAF激酶的活性，阻斷RAF／MEK／ERK磷酸化而起到抑制腫瘤細(xì)胞增殖、生長(zhǎng)的效果，是治療晚期肝癌已經(jīng)是肝癌分子靶向治療藥物發(fā)展的里程碑。

2007年，第43屆美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上，Llovet等報(bào)告了SHARP研究，即索拉非尼與安慰劑對(duì)照治療晚期HCC的歐美國(guó)家多中心、隨機(jī)對(duì)照、Ⅲ期臨床研究，研究結(jié)果顯示：總共入組602例，其中索拉非尼組299例，兩組患者的基線特征均衡可比。對(duì)321例死亡資料進(jìn)行分析后顯示，索拉非尼組較對(duì)照組的生存改善了44%，mOS分別為10.7個(gè)月；7.9個(gè)月；索拉非尼組的1TrP較對(duì)照組延長(zhǎng)，分別為5.5個(gè)月和2.8個(gè)月，HR是0.58(95%CI：0.45～0.74；P=0.000007)，DCR也較高，分別為43%.32%。

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