有人戲稱，2018年是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FDA的“豐收年”，當(dāng)時(shí)僅前三個(gè)季度就已經(jīng)有41款新藥獲批，如今看來(lái)，成績(jī)還是相當(dāng)斐然。與此同時(shí)，當(dāng)時(shí)還有一個(gè)好消息，F(xiàn)DA正式授予奧拉帕尼為治療胰腺癌的孤兒藥，這讓為卵巢癌、前列腺癌患者帶來(lái)福音的奧拉帕尼再一次給胰腺癌患者送去溫暖。

作為全球首個(gè)獲批的PARP抑制劑，奧拉帕尼于2013年利刃出鞘，首次用于治療卵巢癌患者；2017年8月，奧拉帕尼獲批用于對(duì)鉑類藥物化療有應(yīng)答的成人復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管或原發(fā)性腹膜癌的二線維持治療。由此，奧拉帕尼成為首個(gè)用于治療乳腺癌的PARP抑制劑，也是首個(gè)獲批治療具有BRCA基因突變的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的藥物。

此次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)。其結(jié)果顯示：奧拉帕尼組的中位無(wú)進(jìn)展生存期明顯長(zhǎng)于標(biāo)準(zhǔn)治療組（7.0個(gè)月vs 4.2個(gè)月），另外奧拉帕尼組患者的客觀緩解率為52%，比化療組（23%）高出一倍以上，奧拉帕尼組患者的完全緩解率為7.8%，化療組為1.5%。

而胰腺癌更是因其惡性程度高，被被稱為“癌中之王”，手術(shù)雖然是治療胰腺癌的首選方法，但是有相當(dāng)一部分患者因發(fā)生廣泛轉(zhuǎn)移而失去了手術(shù)根治的機(jī)會(huì)。奧拉帕尼的問(wèn)世無(wú)疑是給這部分患者帶來(lái)新的希望。

此外，備受關(guān)注的奧拉帕尼2021最新價(jià)格也已經(jīng)公開(kāi)面世：根據(jù)最新的信息顯示，一盒規(guī)格為50mg*112粒的大約在1162.5元左右。相信隨著研究人員的不懈努力，在不遠(yuǎn)的未來(lái)，奧拉帕尼會(huì)帶來(lái)新的驚喜！