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前列腺癌(prostatecancer,PCa)是男性常見的惡性腫瘤之一,在歐美地區(qū)發(fā)病率居男性惡性腫瘤的首位,PCa與雄激素關(guān)系密切,對于中晚期前列腺癌,雄激素剝奪治療(ADT)是其主要治療手段,但大部分患者經(jīng)過14~30個月的平均緩解期后,終將進展為去勢抵抗性前列腺癌(CRPC),CRPC平均生存期不超過2年。
恩雜魯胺是由Medivation公司和Astellas公司合作研發(fā).屬于第二代抗雄激素藥物,用于治療。相比于第一代抗雄激素藥物比卡魯胺。恩雜魯胺對耐藥的前列腺癌細(xì)胞株有更好的抑制作用,而且降低了前列腺癌患者約37%的可能死亡率。
2012年8月31日經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,專門用于治療去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)。2018年,安斯泰來和輝瑞在中國遞交MDV 3100軟膠囊上市申請,之后不久該上市申請被CDE納入優(yōu)先審評。2019年底,MDV 3100在中國獲批上市,用于轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌。
2018年,安斯泰來和輝瑞在中國遞交恩雜魯胺軟膠囊上市申請,之后不久該上市申請被CDE納入優(yōu)先審評。2019年底,恩雜魯胺在中國獲批上市,用于轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌。恩雜魯胺中國售價暫未公布,不過可以參考恩雜魯胺歐美售價,約為2.5W元/盒。
相信這個價格對于大部分普通患者而言仍是一個巨大負(fù)擔(dān),對于經(jīng)濟上有困難的患者,也可以選擇孟加拉的仿制版恩雜魯胺,規(guī)格在40mg/112s,最新價格在6000元左右,這要比原研藥便宜許多,在療效基本相同的前提下,有著更高的性價比。
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