孟加拉仿制版帕博西尼的價(jià)格要比原研版本便宜許多?
帕博西尼是全球首個(gè)上市的細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6抑制劑,聯(lián)合來曲唑用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性(ER+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的初始內(nèi)分泌治療。
PALOMA-3試驗(yàn)是關(guān)于帕博西尼聯(lián)合氟維司群的Ⅲ期臨床試驗(yàn),納入了521例ER+/HER 2-的晚期乳腺癌患者,這些患者曾接受過內(nèi)分泌治療,現(xiàn)出現(xiàn)復(fù)發(fā)和進(jìn)展。
結(jié)果顯示,試驗(yàn)組比對(duì)照組具有更長的PFS和相對(duì)較高的生活質(zhì)量。中位PFS比為9.2個(gè)月:3.8個(gè)月,有顯著差異。由于提前達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)PFS,PALOMA-3試驗(yàn)于2015年4月提前終止,比預(yù)期早了3個(gè)月。
目前市面上的帕博西尼有兩種版本,一是國內(nèi)進(jìn)口上市的原研版本,二是孟加拉上市的仿制版本。
雖然原研藥已在國內(nèi)上市,但是一盒規(guī)格為100毫克×21片的進(jìn)口帕博西尼,價(jià)格要高達(dá)29800元,是大多數(shù)患者難以高攀的。
孟加拉仿制版帕博西尼是由著名藥企碧康制藥仿制生產(chǎn),這也是經(jīng)孟加拉政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。由于由孟加拉政府和孟加拉藥監(jiān)局的嚴(yán)格監(jiān)控,孟加拉帕博西尼在藥效、劑量、安全性與原研藥一致,藥效與原研藥相差無幾,但其價(jià)格比原研藥低很多。
目前一盒孟加拉帕博西尼規(guī)格在75mg/21s,價(jià)格僅在2700元左右,規(guī)格在100mg/21s,價(jià)格僅在3000元左右,規(guī)格在125mg/21s,價(jià)格僅在3200元左右,價(jià)格要比國內(nèi)進(jìn)口版本便宜許多,更適合患者長期使用。
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