乳腺癌是嚴重威脅全世界女性健康的第一大惡性腫瘤。2015年，中國新發(fā)乳腺癌病例達27.2萬，死亡約7萬余例。晚期乳腺癌的形勢更為嚴峻，每年新發(fā)10例患者就有1例被確診為晚期，而且在接受過手術及規(guī)范治療的早期乳腺癌患者中也有30%~40%會發(fā)展為晚期乳腺癌。

公眾對晚期乳腺癌認知不足，在2016年歐洲腫瘤學會和輝瑞聯(lián)合發(fā)布的《晚期/轉移性乳腺癌全球現(xiàn)狀2005~2015十年報告》中顯示：有61%的公眾對晚期乳腺癌不了解，甚至有48%~76%的公眾錯誤地認為晚期乳腺癌可以被治愈。陳曉旭、姚貝娜、阿桑等明星均因罹患乳腺癌而年紀輕輕遺憾離世。

2018年7月31日，中國食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）正式批準國內(nèi)首款CDK4/6抑制劑—帕博西尼上市。帕博西尼適用于治療激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌，應與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療。

基于II期研究PALOMA-1，2015年2月3日美國FDA加速批準了帕博西尼聯(lián)合來曲唑用于絕經(jīng)后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一線治療。2016年2月19日美國FDA根據(jù)一項隨機對照III期研究（PALOMA-3）又批準了帕博西尼聯(lián)合氟維司群用于既往內(nèi)分泌治療失敗的HR+/HER2- 絕經(jīng)后晚期乳腺癌。

由于優(yōu)秀的療效及安全性，帕博西尼至今已在全球80多個國家和地區(qū)獲批上市。中國是帕博西尼第87個獲準上市的國家，也是中國10年來晚期乳腺癌唯一突破性創(chuàng)新療法，因此備受關注，市場上的帕博西尼價格在2200元左右。

帕博西尼療法由于其高度的特異性、選擇性、親和性和非細胞毒性等優(yōu)點，在目前乳腺癌的綜合治療中發(fā)揮著越來越大的作用。