原研帕博西尼已在國(guó)內(nèi)上市,為何更多患者選擇孟加拉版本?
乳腺癌是全球女性發(fā)病率最高的一種癌癥。近年來,中國(guó)乳腺癌的發(fā)病率不斷增加:每年中國(guó)乳腺癌新發(fā)數(shù)量和死亡數(shù)量分別占全世界的12.2%和9.6%。
帕博西尼是由美國(guó)輝瑞制藥有限公司于2012年研發(fā)成功的一種周期蛋白依賴性酶4/6(CDK4/6)的高度選擇性抑制劑,能夠有效阻斷腫瘤細(xì)胞的復(fù)制與增殖。
帕博西尼在針對(duì)晚期激素受體陽性乳腺癌的二期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出驚人的效果:當(dāng)它與letrozole聯(lián)合,與僅用letrozole相比,使病人的無惡化生存期延長(zhǎng)了一倍。
2018年,帕博西尼獲準(zhǔn)在中國(guó)上市,主要是與來曲唑聯(lián)用治療雌激素受體(ER)陽性的絕經(jīng)后婦女乳腺癌。
雖然原研帕博西尼已在國(guó)內(nèi)上市,但是目前卻有越來越多的患者會(huì)選擇孟加拉仿制版帕博西尼進(jìn)行治療,這是為什么呢?
根據(jù)世界貿(mào)易組織WTO規(guī)定,孟加拉作為欠發(fā)達(dá)成員國(guó)家,獲得對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品和臨床數(shù)據(jù)專利保護(hù)的豁免,在國(guó)家有效監(jiān)管下,可生產(chǎn)任一款世界新藥的仿制藥。
因此孟加拉帕博西尼是在孟加拉政府批準(zhǔn)下,有著名藥企碧康制藥仿制生產(chǎn)的正規(guī)副作用。也是帕博西尼在全球的首仿版本。
并且碧康制藥嚴(yán)格按照GMP規(guī)范要求組織生產(chǎn),藥品質(zhì)量嚴(yán)格執(zhí)行歐洲藥典、英國(guó)藥典和美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。因此碧康生產(chǎn)的孟加拉帕博西尼也更有品質(zhì)保障。
更重要的是,目前一盒進(jìn)口帕博西尼的價(jià)格高達(dá)29800元,而一盒孟加拉帕博西尼規(guī)格在75mg/21s,價(jià)格僅在2700元左右,規(guī)格在100mg/21s,價(jià)格僅在3000元左右,規(guī)格在125mg/21s,價(jià)格僅在3200元左右,價(jià)格要比國(guó)內(nèi)進(jìn)口版本便宜許多,更適合患者長(zhǎng)期使用。
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