2017年6月14日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了一種新的基因檢測(cè)法，HER2基因檢測(cè)法，這種試驗(yàn)有助于醫(yī)務(wù)人員確定患乳腺癌的女性是否為HER2陽(yáng)性，是否適合使用乳腺癌治療的藥物。

Her2(人類表皮生長(zhǎng)因子受體2)基因的異常現(xiàn)象目前除了乳腺癌，在卵巢癌、胃腸道癌癥和肺癌中均有發(fā)現(xiàn)，Her2的基因突變有基因突變，過(guò)量表達(dá)和基因擴(kuò)增三種形式，不同的癌種中會(huì)出現(xiàn)不同形式的基因突變。

Her2基因擴(kuò)增后一般會(huì)表現(xiàn)在蛋白質(zhì)過(guò)量表達(dá)，例如乳腺癌中Her2的基因擴(kuò)增和過(guò)量表達(dá)的比例均為15%—20%，但兩者也有差異，并不會(huì)完全一致。具體到用藥上時(shí)，就需要取決于藥物的作用形式。

一直以來(lái)，乳腺癌嚴(yán)重威脅女性的生命健康，目前，我國(guó)的乳腺癌發(fā)病率也在不斷增長(zhǎng)，成為當(dāng)前社會(huì)的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，越來(lái)越多的治療乳腺癌的藥物研發(fā)上市，帕博西尼就是其中一款，而且帕博西尼的售價(jià)在3200元左右。

在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，招募了既往內(nèi)分泌治療失敗的HR+ 、HER2-絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者，隨機(jī)分配接受帕博西尼聯(lián)合氟維司群或安慰劑聯(lián)合氟維司群，結(jié)果顯示帕博西尼聯(lián)合組中位無(wú)進(jìn)展生存期為9.2個(gè)月，安慰劑聯(lián)合組僅為3.8個(gè)月。

帕博西尼聯(lián)合來(lái)曲唑作為HER2陽(yáng)性乳腺癌患者一線用藥，可顯著延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存，與氟維司群聯(lián)用，也可延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存。一項(xiàng)研究，探討了帕博西尼單藥以及聯(lián)合內(nèi)分泌治療，二或三線治療雌激素受體陽(yáng)性HER2陰性晚期乳腺癌絕經(jīng)后女性的效果。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合治療與單藥治療相比，臨床獲益率較低：聯(lián)合治療：54%，單藥治療：60%；聯(lián)合治療與單藥治療相比，中位無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間較長(zhǎng)，聯(lián)合治療：10.8個(gè)月，單藥治療： 6.5個(gè)月；亞組分析，表明聯(lián)合治療與單藥治療相比：既往內(nèi)分泌治療>6個(gè)月患者亞組的無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間較長(zhǎng)。