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雄激素受體拮抗劑恩雜魯胺是由Medivation公司和安斯泰來(Astellas)公司合作研發(fā),于2012年8月31日獲美國食品和藥物管理局(FDA)批準上市,用于經(jīng)多西他賽治療無效的轉移性去勢抵抗性前列腺癌。
Ⅲ期AFFIRM試驗按2:1的比例隨機將1199位患者分為恩雜魯胺組和安慰劑組。恩雜魯胺組每天口服劑量為160mg,試驗主要終點為總體生存期?;颊呓?jīng)恩雜魯胺治療后,中位生存期從13.6個月增加至18.4個月(HR,0.63:P<0.001)。次要終點也顯著改善,包括PSA降低率大于50%的患者比例(54%VS2%)、影像學緩解(29%VS4%)、影像學無進展生存期(18.3個月VS2.9個月)和至首次SRE時問(16.7個月VS13.3個月)。
現(xiàn)在雖然原研恩雜魯胺已在國內上市,不過由于其價格過于昂貴,不少患者都會選擇印度恩雜魯胺代替治療。
印度恩雜魯胺是得到授權后上市的正品有保障的仿制藥,藥品價格是5800元左右一盒,藥品價格非常親民,對前列腺癌也有著同原研藥一樣的治療效果,是眾多版本中性價比最高的。
不過目前由于專利原因,印度恩雜魯胺是不能在國內上市出售的,也有一些急于用藥的患者會選擇代購獲取印度恩雜魯胺。但是在國內買賣、代購印度恩雜魯胺都屬違法行為,并且代購沒有保障,患者很容易就會買到假藥,上當受騙。
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由本文所表達的任何關于疾病的建議都不應該被視為醫(yī)生的建議或替代品,請咨詢您的治療醫(yī)生了解更多細節(jié)。本站信息僅供參考,繪佳醫(yī)生不承擔任何責任。
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